辦理歐盟授權(quán)代表/歐代/EC-REP

時間：2019-02-22

作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
歐盟自由銷售證書FSC和歐盟授權(quán)代表是什么？
歐盟國家隨意市場銷售證書也叫出入口市場銷售證明文件英語名為：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或是Certificate For Exportation of Medical Products；通稱：FSC 或 CFS。隨意市場銷售證書來源于歐洲, 最初，歐洲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)協(xié)約（EEA）某些會員國及其會員國地區(qū)的民俗研究會組織為了更好地營銷
什么是歐盟授權(quán)代表European Authorized Representative
對歐盟境外的醫(yī)療器械制造商來說，無論產(chǎn)品是哪個類別，都需要一個歐盟境內(nèi)的授權(quán)代表，作為其在歐盟的一個法律實體。 ? 歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。 &nbs
【FDA美國代理人】什么是FDA美國代理人
美國FDA代理人簡介從事制造、制備、傳播、配制或加工進口到美國的器械的任何外國機構(gòu)必須為該機構(gòu)確定一名美國代理人。有關(guān)外國機構(gòu)美國代理人的信息是使用FDA統(tǒng)一注冊和列表系統(tǒng)（FURLS系統(tǒng)）以電子方式提交的，并且是機構(gòu)注冊過程的一部分。每個外國機構(gòu)只能一名美國代理人。外國機構(gòu)也可以但不必其美國代理人為其官方代理。國外機構(gòu)應提供美國代理人的姓，地址，電話和傳真號碼以及電子郵件地址。確定的美國代理人將
【FDA510K認證】什么是FDA510K認證
什么是FDA 510 K認證？所謂的FDA 510 K認證，其實意思很簡單，沒有什么特殊意義，它就是美國食品、藥品和化妝品（FD&C）行動委員會的一個法案章節(jié)，而這個法案的章節(jié)，正好是在美國FD&C Act510章節(jié)，所以很多人習慣性的把他稱作是510 k，而且這個是美國食品、藥品和化妝品（FD&C）行動委員會法案，所以大家又都喜歡叫它做FDA 510 K，這就是所謂的FD