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辦理歐盟授權(quán)代表/歐代/EC-REP


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    詞條說明

  • 歐盟自由銷售證書FSC和歐盟授權(quán)代表是什么?

    歐盟國家隨意市場銷售證書也叫出入口市場銷售證明文件 英語名為:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或是Certificate For Exportation of Medical Products;通稱:FSC 或 CFS。隨意市場銷售證書來源于歐洲, 最初,歐洲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)協(xié)約(EEA)某些會員國及其會員國地區(qū)的民俗研究會組織為了更好地營銷

  • 什么是歐盟授權(quán)代表European Authorized Representative

    對歐盟境外的醫(yī)療器械制造商來說,無論產(chǎn)品是哪個類別,都需要一個歐盟境內(nèi)的授權(quán)代表,作為其在歐盟的一個法律實體。 ? 歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。 &nbs

  • 【FDA美國代理人】什么是FDA美國代理人

    美國FDA代理人簡介從事制造、制備、傳播、配制或加工進口到美國的器械的任何外國機構(gòu)必須為該機構(gòu)確定一名美國代理人。有關(guān)外國機構(gòu)美國代理人的信息是使用FDA統(tǒng)一注冊和列表系統(tǒng)(FURLS系統(tǒng))以電子方式提交的,并且是機構(gòu)注冊過程的一部分。每個外國機構(gòu)只能一名美國代理人。外國機構(gòu)也可以但不必其美國代理人為其官方代理。國外機構(gòu)應提供美國代理人的姓,地址,電話和傳真號碼以及電子郵件地址。確定的美國代理人將

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