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    詞條說明

  • 【歐盟自由銷售證書】歐盟自由銷售證書使用區(qū)域

    自由銷售證書申辦須知一、監(jiān)管部門出具的自由銷售證書,認證時需提供以下佐證資料:1、 生產許可證;2、 有效的公司營業(yè)執(zhí)照復印件;二、由行業(yè)商協(xié)會出具的自由銷售證書,認證時需提供以下佐證資料:1、 可證明行業(yè)商協(xié)會具備合法資質的文件(比如營業(yè)執(zhí)照等);2、 生產許可證;3、 法定商檢產品需提供三方機構檢驗證書(如商檢健康證);4、 有效的公司營業(yè)執(zhí)照復印件;三、公司自行出具的自由銷售證書,認證時需要

  • 【ISO13485認證】ISO13485認證的意義

    適用企業(yè)類型ISO 13485認證主要涉及的組織類型包括:醫(yī)療器械設計和制造商、醫(yī)療器械經營商、醫(yī)療器械服務提供方、醫(yī)療器械軟硬件開發(fā)商以及醫(yī)療器械零部件/材料供應商。ISO 13485認證的意義1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風險,增加企業(yè)的知名度;2、提高和保證產品的質量水平,使企業(yè)獲取大的經濟效益;3、有利于消除貿易壁壘,進入市場的通行證;4、有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有

  • 【MDR認證】mdr是什么意思認證

    “CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業(yè)生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。CE認證流程:1) 了解產品信息,確認產品適用指令,確認分類,認證方案2) 企業(yè)根據資

  • 【FDA注冊】FDA認證流程

    FDA認證流程1、 食品新鮮度;2、 食品添加劑;3、 食品生物毒素其它有害成份;4、 海產品安全分析;5、 食品標識;6、 食品上市后的跟蹤與警示根據美國國會于2003年通過的反恐法,美國境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊, 并在出口時向FDA進行貨運通報.按照《美國第107-188公共法》 必須向FDA登記的外國食品生產加工企業(yè)如下:1、 酒和含酒類飲料;2、?嬰兒及兒童食

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