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MoCRA下哪些產(chǎn)品可以辦理美國(guó)化妝品FDA注冊(cè)?
感謝您對(duì)上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司的信任。我們是一家專業(yè)的咨詢公司,致力于幫助您順利完成美國(guó)化妝品FDA注冊(cè)。根據(jù)最新的《2022化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA),所有出口到美國(guó)市場(chǎng)的化妝品都需要進(jìn)行注冊(cè),以確保產(chǎn)品的安全性和合規(guī)性。根據(jù)新規(guī)定,您需要確認(rèn)您的產(chǎn)品類型,并根據(jù)不同類型的產(chǎn)品選擇相應(yīng)的注冊(cè)方式。如果您的產(chǎn)品屬于以下類型之一,您可以辦理美國(guó)化妝品FDA注冊(cè):1. 普通化妝品:這類
2022 年 8 月 9 日,衛(wèi)生與公眾服務(wù)部 (HHS) 部長(zhǎng)根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品 (FD&C) 法》* 564 條確定存在突發(fā)公共衛(wèi)生事件或重大可能會(huì)影響或有可能影響*或居住在國(guó)外的美國(guó)公民的健康和安全,涉及猴痘病毒?;谶@一決定,HHS 部長(zhǎng)隨后于 2022 年 9 月 7 日宣布,存在有理由授權(quán)緊急使用體外診斷來(lái)檢測(cè)和/或診斷猴痘病毒感染,包括體外根據(jù) FD&
如果你是一個(gè)化妝品的進(jìn)口商或制造商,希望將產(chǎn)品出口到沙特阿拉伯,那么你需要在沙特阿拉伯注冊(cè)你的產(chǎn)品,以確保它們符合當(dāng)?shù)氐臉?biāo)準(zhǔn)。Ecosma是一個(gè)電子系統(tǒng),可以幫助你完成這個(gè)過(guò)程。下面是一個(gè)詳細(xì)的注冊(cè)指南,以幫助你了解如何使用Ecosma注冊(cè)你的化妝品。第一步:注冊(cè)進(jìn)口商賬號(hào)和密碼如果你還沒(méi)有Ecosma賬號(hào)和密碼,那么你需要先注冊(cè)。在注冊(cè)過(guò)程中,你需要提供進(jìn)口商的基本信息,例如公司名稱、地址、聯(lián)系
FDA更新EMC測(cè)試要求,醫(yī)療電氣設(shè)備需滿足IEC新標(biāo)準(zhǔn)!
近日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)針對(duì)醫(yī)療電氣設(shè)備的電磁兼容性(EMC)測(cè)試提出了新的要求。根據(jù)新的指導(dǎo)原則,制造商需確保其產(chǎn)品不僅滿足現(xiàn)有的IEC 60601-1-2標(biāo)準(zhǔn),還需額外符合IEC TR 60601-4-2標(biāo)準(zhǔn),以全面**醫(yī)療設(shè)備在復(fù)雜電磁環(huán)境中的安全性和可靠性。此次較新的背景在于,隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和醫(yī)療設(shè)備的廣泛應(yīng)用,電磁干擾問(wèn)題愈發(fā)凸顯。電磁干擾不僅可能導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備性能下
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