沙特阿拉伯醫(yī)療器械SFDA認(rèn)證模式

時(shí)間：2025-09-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：165

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 中國(guó)的醫(yī)療器械UDI要求

  中國(guó)特定的 UDI 要求中國(guó)開始 UDI 之旅的時(shí)間晚于美國(guó)和歐盟，但其實(shí)施進(jìn)展*。2019 年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 和國(guó)家衛(wèi)生健康聯(lián)合發(fā)布了“醫(yī)療器械唯一設(shè)備標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案”。隨后的《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)實(shí)施細(xì)則》進(jìn)一步明確了實(shí)施細(xì)則。這些工作文件明確了證書上所列的醫(yī)療器械注冊(cè)人負(fù)責(zé)生成、分配和管理UDI，在UDI數(shù)據(jù)庫(kù)中注冊(cè)數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和完備性。中國(guó)的U

• 電動(dòng)代步車的注冊(cè)流程和測(cè)試要求

  電動(dòng)代步車近年來(lái)在中國(guó)市場(chǎng)上的銷售量呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。這種便捷而環(huán)保的交通工具被越來(lái)越多的人所接受和使用，尤其是對(duì)于行動(dòng)不便的人群來(lái)說(shuō)，電動(dòng)代步車較是一種寶貴的出行輔助工具。然而，隨著需求的增加，相關(guān)的監(jiān)管和注冊(cè)要求也變得越來(lái)越重要。根據(jù)中國(guó)藥監(jiān)局的規(guī)定，當(dāng)電動(dòng)代步車的預(yù)期用途設(shè)定是為行動(dòng)不便的人群出行提供輔助時(shí)，就需要按照二類醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行注冊(cè)。這意味著，生產(chǎn)和銷售電動(dòng)代步車的企業(yè)需要進(jìn)

• 森林管理委員會(huì) FSC認(rèn)證

  FSC證書森林管理**(?FSC?)是一個(gè)**性非營(yíng)利組織，致力于以環(huán)境適宜、社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)可行的方式促進(jìn)森林管理。為了實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)，F(xiàn)SC 制定標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行獨(dú)立審核并對(duì)滿足特定要求的企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證。獲得認(rèn)證的企業(yè)可以銷售帶有 FSC 聲明的木材。FSC認(rèn)證是指由森林管理**（FSC）頒發(fā)的認(rèn)證，它是**最具影響力的森林認(rèn)證體系之一。FSC認(rèn)證是指對(duì)森林管理、木材加工和銷售進(jìn)行的

• FD&C 法案對(duì)于FDA化妝品注冊(cè)的影響

  近年來(lái)，化妝品行業(yè)一直處于快速發(fā)展的階段。隨著人們對(duì)外貌和個(gè)人形象的重視，對(duì)化妝品的需求也不斷增長(zhǎng)。然而，化妝品的安全性和合規(guī)性問(wèn)題也逐漸引起了人們的關(guān)注。在這一背景下，F(xiàn)D&C 法案對(duì)于化妝品的定義和監(jiān)管成為了行業(yè)內(nèi)的熱門話題。根據(jù)FD&C 法案，化妝品被定義為用于人體清潔、美化、增強(qiáng)吸引力或改變外觀的物品，而不會(huì)對(duì)身體結(jié)構(gòu)或功能產(chǎn)生影響。這個(gè)定義包括了護(hù)膚霜、乳液、香水、口紅、