誰(shuí)需要提交 510(k)？

時(shí)間：2025-09-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：137

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 自由銷售證書的五有什么用途

  自由銷售證書在**貿(mào)易中扮演著重要的角色。它不僅是一種證明產(chǎn)品質(zhì)量合格和合法生產(chǎn)銷售的證明，還具有多種用途，為企業(yè)在海外市場(chǎng)**成功提供了有力的支持。?首先，自由銷售證書在收貨方海關(guān)清關(guān)中起到了至關(guān)重要的作用。在貿(mào)易保護(hù)主義盛行的今天，許多國(guó)家的海關(guān)要求進(jìn)口方必須提供自由銷售證書才能順利清關(guān)提貨。這是因?yàn)樽杂射N售證書能夠證明產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合法生產(chǎn)銷售，從而**了國(guó)家的利益和消費(fèi)者的權(quán)

• 英國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)委托代理人機(jī)制——為您的產(chǎn)品打開英國(guó)市場(chǎng)的大門！

  您是一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，想要將產(chǎn)品推向**市場(chǎng)嗎？英國(guó)作為**醫(yī)療器械市場(chǎng)的重要一環(huán)，無(wú)疑是您不能忽視的目標(biāo)市場(chǎng)之一。然而，英國(guó)的醫(yī)療器械注冊(cè)程序復(fù)雜繁瑣，讓您望而卻步？別擔(dān)心，我們的“英國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)委托代理人機(jī)制”將為您提供一站式解決方案，幫助您輕松打開英國(guó)市場(chǎng)的大門！作為英國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)領(lǐng)域的專業(yè)代理機(jī)構(gòu)，我們擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)和廣泛的專業(yè)知識(shí)，可以為您提供全面的注冊(cè)服務(wù)。我們的團(tuán)隊(duì)由*的注

• FDA新版《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全指南》發(fā)布，醫(yī)療器械行業(yè)如何應(yīng)對(duì)？

  面對(duì)日益嚴(yán)峻的網(wǎng)絡(luò)安全形勢(shì)，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于 2025 年 6 月 27 日在其官方網(wǎng)站發(fā)布了新版《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全指南》。它取代了 2023 年 9 月 27 日發(fā)布的最終指南，自 2014 年起，F(xiàn)DA 已多次較新此類指南，顯示出醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全監(jiān)管要求正快速演進(jìn)。這次較新，較是正式將醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全要求等級(jí)從原來(lái)的 “推薦性指南” 提升為 “強(qiáng)制性法規(guī)”，意味著醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)

• FDA發(fā)布最新結(jié)構(gòu)化產(chǎn)品標(biāo)簽(SPL)實(shí)施指南

  FDA Publishes Structured Product Labeling (SPL) Implementation Guide with Validation Procedures for Cosmetic Product Facility Registrations and Product ListingsCosmetics Constituent UpdateOctober 13,