什么是SRN？

時間：2025-10-17作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：1168

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• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械需要滿足哪些條件才能申請TGA認證？

  醫(yī)療設備?用于人類**疾病或調整或監(jiān)測身體功能。他們通常通過物理、機械或化學手段來實現(xiàn)這一點。它們根據風險進行分類，范圍從繃帶等物品的最低風險（I 類）到心臟瓣膜和等物品的最高風險（III 類和有源植入式醫(yī)療設備）。澳大利亞對醫(yī)療器械的監(jiān)管要求被認為是世界上最嚴格的（* 3 頁）。近年來，TGA 一直在審查和更新其醫(yī)療器械監(jiān)管框架，包括對醫(yī)療器械實施**審查途徑以加快審批速度。要將

• 中國醫(yī)療器械企業(yè)出海征途：挑戰(zhàn)、機遇與戰(zhàn)略布局

  隨著中國醫(yī)療器械行業(yè)在國內集采政策和市場競爭加劇的雙重壓力下，越來越多的企業(yè)開始尋求海外市場的新機遇。然而，出海并非易事，面對陌生的市場環(huán)境和復雜的法規(guī)要求，企業(yè)如何成功破局，實現(xiàn)產品的**市場價值，是每個企業(yè)必須迎接的挑戰(zhàn)。**醫(yī)療器械市場概覽**醫(yī)療器械市場需求持續(xù)增長，預計到2025年市場規(guī)模將達到7667億美元。老齡化、慢性病攀升、微創(chuàng)**需求增長以及先進醫(yī)療器械的出現(xiàn)是推動市場增長的主要

• 國內醫(yī)療器械標簽和歐盟法規(guī)有啥區(qū)別

  國內醫(yī)療器械標簽應包含以下內容：（一）產品名稱、型號、規(guī)格；（二）注冊人或者備案人的名稱、住所、聯(lián)系方式，進口醫(yī)療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式；（三）醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號；（四）生產企業(yè)的名稱、住所、生產地址、聯(lián)系方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號，委托生產的還應當標注受托企業(yè)的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號；（五）生產日期，使用期限或者

• 貿促會認證（商會自由銷售證書）CCPIT

  自由銷售證書貿促會認證，其實也叫做自由銷售證書商會認證，也可以稱作自由銷售證書CCPIT認證；總之來說，自由銷售證書即是一種出口單證，主要是用于貨物清關和產品注冊；然而，貿促會認證全稱即叫做“中國貿易促進**認證”，簡稱“中國商會認證”，英文稱之為“CPPIT認證”。自由銷售證書的內容一般都包含了：生產企業(yè)名稱、地址、產品品名、規(guī)格型號、成分或物質組成等(根據進口國的相關要求而定)，繼而是生產商