醫(yī)療器械美國代理人確定步驟和要求

時間：2024-04-02作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：151

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• 隱形眼鏡新指南：Master UDI-DI 的變革與影響

  一、引言隨著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，對醫(yī)療器械的管理也日益嚴格和規(guī)范。歐盟 MDCG 近日發(fā)布的《隱形眼鏡 Master UDI-DI 解決方案的實施指南》具有重要的背景和意義。一方面，該指南的發(fā)布是為了應(yīng)對隱形眼鏡這一高度個性化器械在管理上面臨的挑戰(zhàn)。隱形眼鏡由于其個性化程度高，在傳統(tǒng)的管理方式下可能會產(chǎn)生大量的設(shè)備標識符，這不僅給制造商帶來沉重的管理負擔，也給監(jiān)管部門的工作帶來困難。通過引入

• 澳大利亞TGA醫(yī)療器械證書變更指南：流程、費用與注意事項

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• 醫(yī)療器械沙特SFDA注冊：從入門到精通

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