日韩无码AV一区|超碰在线免费播放|青青草原成人免费|国产精品偷拍一区|中文观看在线观看|熟人電影一區二區|五夜天婷婷 激情

申請(qǐng)ISO13485認(rèn)證需要具備的條件


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 怎么知道自己的亞馬遜產(chǎn)品要做哪些認(rèn)證?

    在亞馬遜上銷售產(chǎn)品,尤其是醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品、兒童用品等高風(fēng)險(xiǎn)類別,必須確保符合目標(biāo)市場(chǎng)的法規(guī)要求。以下是判斷產(chǎn)品需要哪些認(rèn)證的步驟和方法:1. 確定產(chǎn)品類別和適用法規(guī)不同產(chǎn)品類別對(duì)應(yīng)不同的認(rèn)證要求,主要依據(jù):產(chǎn)品性質(zhì)(如電子設(shè)備、醫(yī)療器械、玩具、食品接觸材料等)。銷售目標(biāo)國(guó)家/地區(qū)(如美國(guó)、歐盟、日本等,法規(guī)不同)。亞馬遜分類(部分類目強(qiáng)制提供認(rèn)證,如UL認(rèn)證、CE標(biāo)志等)。常見產(chǎn)品類別及對(duì)應(yīng)認(rèn)

  • 器械制造商QSR820體系輔導(dǎo)(FDA現(xiàn)場(chǎng)審核)

    什么是QSR820體系?美國(guó)食品藥品監(jiān)督局(FDA)根據(jù)關(guān)于醫(yī)療器械管理的最高法律性文件《聯(lián)邦食品,藥品和化妝品法案(Federal Food, Drug, and C美國(guó)食品藥品監(jiān)督局(FDA)根據(jù)關(guān)于醫(yī)療器械管理的最高法律性文件《聯(lián)邦食品,藥品和化妝品法案(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)》而制定的規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量體系要求的法規(guī),即Quality

  • 猴痘 (mpox) 診斷測(cè)試獲FDA批準(zhǔn)

    猴痘 (mpox) 是一種正痘病毒。引起天花并已在**范圍內(nèi)根除的天花病毒是另一種正痘病毒。猴痘 (mpox) 是一種非天花正痘病毒,通常不會(huì)致命。它通常***即可自行消退。目前在美國(guó)爆發(fā)的疫情通常表現(xiàn)為身體、面部或生殖器部位出現(xiàn)皮疹。盡管死亡風(fēng)險(xiǎn)非常低,但據(jù)報(bào)道出現(xiàn)了并發(fā)癥,包括劇烈疼痛,有時(shí)需要住院。2022 年 8 月 9 日,衛(wèi)生與公眾服務(wù)部 (HHS) 部長(zhǎng)根據(jù)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品

  • 醫(yī)用眼罩如何在藥監(jiān)局成功注冊(cè)?

    醫(yī)用隔離眼罩在中國(guó)藥監(jiān)局通常屬于二類醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,醫(yī)療器械根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別分為三類,其中二類醫(yī)療器械是中風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械類別。醫(yī)用隔離眼罩屬于眼科用品,主要用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行眼部手術(shù)時(shí)的隔離和保護(hù)眼睛,因此被歸類為二類醫(yī)療器械。對(duì)于二類醫(yī)療器械,需要獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(中國(guó)藥監(jiān)局)頒發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,并進(jìn)行相應(yīng)的注冊(cè)和備案。如果您需要幫助完成醫(yī)用隔離眼罩的注冊(cè),上

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來自八方資源網(wǎng)!

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

電 話:

手 機(jī): 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

相關(guān)閱讀

天津全屋定制品牌大揭秘:拉迷家具的獨(dú)特魅力 全自動(dòng)過濾系統(tǒng)哪家專業(yè) 優(yōu)勢(shì)出國(guó)產(chǎn)硫脲62-56-6 打托纏膜發(fā)貨 在技術(shù)熱潮之后,GEO 優(yōu)化的“第二曲線”在哪里? 26 年英國(guó)金屬工業(yè)貿(mào)易展覽會(huì) PCBA加工中什么是后焊加工? 鄭州自動(dòng)鎖螺絲機(jī)的上銀數(shù)控導(dǎo)軌代理商有哪些 搖桶式浮游生 物分樣器/搖桶式分樣器/浮游生 物分樣器 型號(hào):ZXFYQ-YT100ML庫號(hào):M410722 自動(dòng)化冷庫是如何運(yùn)作的? 呵護(hù)新生---寶寶洗浴 鑫兆環(huán)保一體化雨水泵站:道路車庫積水/城市內(nèi)澇/排水適用場(chǎng)景的優(yōu)選方案 電子工程師必看!卡座選型指南:小元件里的大學(xué)問 單機(jī)版閱卷系統(tǒng) 高速閱讀機(jī) 閱讀機(jī)多少錢 外型美觀,操作簡(jiǎn)潔一一內(nèi)鏡清洗工作站 賽弘醫(yī)用動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)儀,為健康把脈 澳大利亞TGA醫(yī)療器械警戒的合規(guī)與安全指南 醫(yī)療器械出口澳大利亞需要辦理注冊(cè)嗎? 是否可以僅根據(jù)技術(shù)文檔發(fā)布符合性聲明? 注意!這個(gè)日期后沒有UKCA標(biāo)志的醫(yī)療設(shè)備不能投放英國(guó)! 英國(guó)MHRA發(fā)布2024年醫(yī)療器械未來監(jiān)管框架路線圖 醫(yī)療器械出口澳大利亞和歐盟有何區(qū)別? 歐洲CE認(rèn)證,CE認(rèn)證要求,CE認(rèn)證辦理方法 醫(yī)用口罩FDA注冊(cè)方法和注冊(cè)步驟 假CE危害大!如何識(shí)別和驗(yàn)證CE合格證書的真實(shí)性? 美國(guó)FDA注冊(cè)對(duì)食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品行業(yè)的影響 FDA醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的豁免、差異和替代形式 遺留器械在MDR延長(zhǎng)過渡期間需要符合UDI要求嗎 臭氧治療儀的注冊(cè)流程與要求 MDSAP的適用范圍,對(duì)企業(yè)來說MDSAP認(rèn)證有什么好處 歐盟eIFU法規(guī)重磅更新,中國(guó)企業(yè)出海需警惕!
八方資源網(wǎng)提醒您:
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過程,請(qǐng)自行甄別其真實(shí)性及合法性;
2、跟進(jìn)信息之前,請(qǐng)仔細(xì)核驗(yàn)對(duì)方資質(zhì),所有預(yù)付定金或付款至個(gè)人賬戶的行為,均存在詐騙風(fēng)險(xiǎn),請(qǐng)?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

手 機(jī): 17802157742

電 話:

地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

    相關(guān)企業(yè)
    商家產(chǎn)品系列
  • 產(chǎn)品推薦
  • 資訊推薦
關(guān)于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費(fèi)注冊(cè) | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務(wù)| 匯款方式 | 商務(wù)洽談室 | 投訴舉報(bào)
粵ICP備10089450號(hào)-8 - 經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):粵B2-20130562 軟件企業(yè)認(rèn)定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
著作權(quán)登記:2013SR134025
Copyright ? 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved