歐代選擇的注意事項

時間：2025-09-12

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條說明
歐盟、英國、瑞士對授權(quán)代表的標簽要求有哪些區(qū)別？
授權(quán)代表的標簽要求市場需要貼標簽嗎？必須包括什么？它必須出現(xiàn)在哪里？歐洲授權(quán)代表 (EU AR / EC-REP)是的名稱和地址為了盡量減少翻譯，請使用 EC-REP 符號MDD/IVDD：?產(chǎn)品標簽、外包裝或使用說明AIMDD：?在銷售包裝上MDR/IVDR：?在設(shè)備標簽上英國負責人 (UKRP)否：如果僅帶有 EU CE 標記是：如果帶有 UKCA 標記姓名和地址
EUA到底是什么？對醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)有什么影響
為了應(yīng)對突發(fā)疫情和滿足緊急醫(yī)療需求，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）推出了緊急使用授權(quán)（EUA）制度，以加速和簡化醫(yī)療產(chǎn)品的上市和供應(yīng)過程。?那么，EUA到底是什么呢？EUA是指在緊急情況下，F(xiàn)DA可以授權(quán)尚未獲得正式批準的醫(yī)療產(chǎn)品在緊急情況下使用。這些產(chǎn)品包括藥物、診斷工具和醫(yī)療設(shè)備等。EUA的目的是為了確保在緊急情況下，公眾可以及時獲得可靠和有效的醫(yī)療產(chǎn)品，以應(yīng)對突發(fā)疫情或其他緊急醫(yī)
如何辦理英國自由銷售證書CFS？
什么是自由銷售證書？自由銷售證明，又稱為出口銷售證明，英文名稱為Free Sale Certificate/Certificate of Free Sale,簡稱為FSC或CFS。自由銷售證書CFS的作用？自由銷售證書對于產(chǎn)品出口是一種證明性文件，證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足英國的法規(guī)要求，可以在英國市場自由銷售。部分地區(qū)和國家，特別是南美洲國家對此有強制性的要求。通常被要求的國家有哪些？南美：阿根廷，
EUDAMED 數(shù)據(jù)庫與歐洲醫(yī)療器械命名法（EMDN）深度解析
在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的當下，合規(guī)性已然成為企業(yè)立足市場、持續(xù)發(fā)展的生命線。隨著**醫(yī)療器械市場的日益融合與規(guī)范，各國及地區(qū)紛紛出臺更為嚴格的監(jiān)管政策，旨在確保醫(yī)療器械的安全性與有效性，切實**公眾健康。歐盟作為醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的重要力量，其一系列法規(guī)與舉措對**醫(yī)療器械行業(yè)走向產(chǎn)生著深遠影響，其中 EUDAMED 數(shù)據(jù)庫以及與之緊密相關(guān)的歐洲醫(yī)療器械命名法（EMDN），正逐漸成為醫(yī)療器械企業(yè)進入