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GMDN代碼如何在澳大利亞TGA公共數(shù)據(jù)庫(kù)查詢?
澳大利亞**用品管理局 (TGA) 要求使用 GMDN 代碼來(lái)注冊(cè)醫(yī)療器械和 IVD。??此外,GMDN 代碼和術(shù)語(yǔ)包含在 TGA 公共數(shù)據(jù)庫(kù)(稱為“澳大利亞**用品注冊(cè)處”?(ARTG))上發(fā)布的設(shè)備信息中。因此,您可以搜索公共 ARTG 來(lái)查找 GMDN 代碼。??腳步?前往 ARTG 列表數(shù)據(jù)庫(kù):https://www.ebs.tg
2023年FDA OTC非處方藥藥品設(shè)施注冊(cè)費(fèi)
2023 財(cái)年 - FDA 非處方藥專著藥品設(shè)施注冊(cè)費(fèi)2023 年,MDF 機(jī)構(gòu)的 FDA OTC 專論藥物注冊(cè)費(fèi)為 26,153 美元,CMO 機(jī)構(gòu)的注冊(cè)費(fèi)為 17,435 美元。自 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日期間在 FDA 注冊(cè)的 OTC 專題藥物機(jī)構(gòu)有責(zé)任繳納 2023 財(cái)年 FDA 費(fèi)用。FDA 2023財(cái)年從2022年10月1日開始,到2023年9月
醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的規(guī)定與要求有哪些
醫(yī)療器械標(biāo)簽是醫(yī)療器械安全性、有效性和主要技術(shù)特征等信息的重要傳達(dá)方式。然而,很多人往往忽視了醫(yī)療器械標(biāo)簽的規(guī)定。我們將從多個(gè)角度對(duì)醫(yī)療器械標(biāo)簽進(jìn)行全面解讀,幫助讀者了解其重要性和規(guī)定。?醫(yī)療器械標(biāo)簽的定義?根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的定義,標(biāo)簽是指直接粘貼或印刷在所有商品容器上的書面、印刷或圖形材料。標(biāo)簽不僅包括在物品運(yùn)輸完成后售出的標(biāo)簽,還包括在州際貿(mào)易中遞交運(yùn)輸時(shí)點(diǎn)的標(biāo)簽
面膜如何向藥監(jiān)局申請(qǐng)醫(yī)療器械械字號(hào)?
在當(dāng)前日益重視健康和美容的社會(huì)背景下,面膜作為一種常見的美容產(chǎn)品,受到了廣大消費(fèi)者的青睞。然而,為了確保面膜的質(zhì)量和安全性,各國(guó)紛紛制定了嚴(yán)格的監(jiān)管要求。在中國(guó),藥監(jiān)局負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理醫(yī)療器械的生產(chǎn)和銷售,包括帶**用途的面膜。本教程將為您介紹如何向藥監(jiān)局申請(qǐng)醫(yī)療器械械字號(hào),并提供一家可信賴的咨詢公司——上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,為您提供成功申請(qǐng)的協(xié)助。**部分:了解申請(qǐng)要求1. 了解醫(yī)療器械械
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