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牙齒矯正器在中國被歸類為醫(yī)療器械,并需要進行注冊。此教程指南將為您介紹牙齒矯正器在中國的分類以及注冊的詳細步驟,幫助您了解相關法規(guī),并順利進行注冊。**部分:牙齒矯正器的分類1. 了解醫(yī)療器械分類體系:中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)對醫(yī)療器械進行分類,包括三類:一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械。2. 牙齒矯正器的分類:根據NMPA的規(guī)定,牙齒矯正器屬于二類醫(yī)療器械,需要進行注冊。*二部
CE 標志是醫(yī)療設備制造商聲明產品符合所有相關歐洲醫(yī)療設備法規(guī)的一般安全和性能要求 (GSPR),并且是將設備投放歐盟市場的法律要求。要了解您需要滿足哪些要求,您必須對設備進行分類并為您的產品確定適當的合格評定途徑。這規(guī)定了證明符合性所需的活動。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將審查您選擇的路線以確認其適用性,并與您一起為所選路線執(zhí)行最有效的審查流程。我們值得信賴的審查流程使您能夠在 CE 標志項目規(guī)
對于保健食品功能論證報告中引用文獻匯總表的要求?應包括篇名、首作者、發(fā)表刊物及是否為**期刊、試驗受試物組成、主要成分、加工工藝,動物或人群模型及分組、試驗劑量及相當人體劑量(包括劑量換算依據)、評價指標,試驗結果及結論等信息。要求見下表:
化妝品FDA 注冊和較新根據2022 年化妝品法規(guī)現代化法案 (MoCRA),化妝品公司必須遵守新法規(guī),包括強制性設施注冊、產品上市、遵守 GMP 等。?自 1938 年通過聯邦食品、藥品和化妝品 (FD&C) 法案以來,2022 年化妝品監(jiān)管現代化法案(MoCRA) 是 FDA 對化妝品監(jiān)管權力的最重大擴展。這項新法律將有助于確?;瘖y品的安全性許多消費者每天使用的化妝品。MoC
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
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