自由銷售證書 (CFS)是什么？申請要求有哪些？

時間：2025-10-16

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條說明
如何辦理尼爾森N95認證
口罩在平時是一個很不起眼的產(chǎn)品，但在這次中它卻成了大家熱議的話題之一，可能有部分消費者也是這次中了解了如N95，KN95，P95等之類的級別的口罩，我們下面來一起了解下關(guān)于美國NIOSH認證標準。N95認證美國NIOSH簡介The?National?Institute?for?Occupational?Safety?and?He
ISO 13485認證文件化要求全清單：避免遺漏影響認證的關(guān)鍵項
文件化要求為何是認證基石ISO 13485作為醫(yī)療器械行業(yè)的黃金標準，其**要求之一是建立充分且受控的文件化信息。這些文件和記錄不僅是體系有效運行的證據(jù)，較是公告機構(gòu)（NB）審核時的重點審查對象。據(jù)統(tǒng)計，**過60%的認證審核不符合項與文件化信息缺失或控制不當直接相關(guān)。本文將以ISO 13485:2016標準為基礎(chǔ)，系統(tǒng)梳理必須形成文件、必須形成記錄、及建議形成文件的三大類信息，幫助企業(yè)一次性構(gòu)建合
經(jīng)顱磁刺激器（rTMS）FDA 510 (k) 交互式審核核心要點
經(jīng)顱磁刺激器（rTMS）作為神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域的關(guān)鍵醫(yī)療器械，其 FDA 510 (k) 審核對產(chǎn)品合規(guī)入市至關(guān)重要。本文圍繞 rTMS（產(chǎn)品代碼 OBP，對應(yīng)法規(guī) 21 CFR 882.5805）的交互式 510 (k) 審核，解析關(guān)鍵要點并闡明專業(yè)支持**。一、審核基礎(chǔ)信息此次審核由 FDA 設(shè)備與放射健康中心（CDRH）下屬的神經(jīng)調(diào)控與物理醫(yī)學部門（DHT5B）開展，采用傳統(tǒng) 510 (k) 提交
FDA對藥妝品的定義和監(jiān)管
FDA怎樣定義“藥妝品”？消費者和制造商有時會對“藥妝品”一詞產(chǎn)生疑問，不知道FDA怎樣界定藥妝品?！八帄y品”一詞在FDA法律下沒有任何意義。雖然聯(lián)邽食品、藥品和化妝品法室(FD&act)不承認術(shù)語“藥妝品”,但化妝品行業(yè)使用這個詞來指代具有藥用或類似藥物益處的化妝品。產(chǎn)品可以是藥物化妝品或兩者兼而有之。FD&C法案將藥物定義為能夠緩解、**、減輕或預防疾病或影響人體結(jié)構(gòu)或功能的產(chǎn)