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對于保健食品功能論證報告中引用文獻匯總表的要求?


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  • 詞條

    詞條說明

  • 醫(yī)療器械加拿大注冊模式及特別提醒事項

    加拿大醫(yī)療器械認證的主管機構是加拿大衛(wèi)生部(Health Canada),其**法規(guī)是醫(yī)療器械法規(guī)SOR/98-282。根據醫(yī)療器械法規(guī)SOR/98-282的附錄1,醫(yī)療器械被分為四個類別:I類、II類、III類和IV類。這些類別是根據醫(yī)療器械的侵入性程度、接觸持續(xù)時間和對身體影響等因素進行分類的。在加拿大醫(yī)療器械認證中,有兩種主要的認證模式和審核流程。首先是醫(yī)療器械經營許可證(Medical D

  • FDA 483表格、FDA警告信區(qū)別與影響

    醫(yī)療器械企業(yè)經過FDA的審核后,一般會有四個結果:1)沒有任何書面評價,表明是好的結果。2)輕微的483表,這是FDA檢察官對企業(yè)進行檢查后發(fā)給該公司的缺陷清單,可能涉及公司的設施、設備、工藝過程、設計控制、產品、員工實踐或記錄等方面。3)有批評的483表,這意味著FDA在檢查中發(fā)現了較嚴重的合規(guī)缺陷。4)FDA警告信(Warning Letter),說明情況非常嚴重,警告信旨在通知企業(yè)在FDA的

  • 什么是海牙認證?

    海牙認證,也就是“Apostille”,此詞源自于法語旁注,是認證的意思,中文統(tǒng)稱為“海牙認證”。但與國內所指的“使領館認證”不同?!癮postille”特指1961年《海牙關于取消外國公文認證要求的公約》簽約國之間相互承認的,特定的官方機構對公文上其主管部門所做簽字、蓋章的真實性予以確認的行為過程和結果,是一種特定的“認證”。它通常由國家的外交部或最高法院統(tǒng)一出具,具體來說就是國家指定的**機構

  • 次氯酸鈉如何成功申請美國EPA認證?

    在當今**化的時代,出口產品到**市場已成為許多企業(yè)的重要戰(zhàn)略之一。而對于次氯酸鈉這樣的消毒劑來說,進入美國市場較是需要符合一系列嚴格的認證和要求。在這個過程中,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將成為您最可靠的合作伙伴。首先,美國環(huán)境保護局(EPA)的注冊是次氯酸鈉進入美國市場的重要認證之一。作為一種消毒劑,次氯酸鈉必須符合EPA的要求,以確保其在消毒和殺菌方面的有效性和安全性。上海角宿企業(yè)管理咨詢有

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