歐代全解析：跨境電商的必備保障

時(shí)間：2025-10-18作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：225

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• 詞條

  詞條說明

• 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司首次為某高企取得脊椎矯正裝置FDA510(k)號(hào)

• 醫(yī)療器械企業(yè)破局：關(guān)稅之下，美國出口受阻后的中國應(yīng)對之策

  2025 年 4 月以后，關(guān)稅政策的調(diào)整給醫(yī)療器械行業(yè)帶來了不小的震動(dòng)。美國出口到中國的醫(yī)療器械，面臨著關(guān)稅大幅提升的局面。就像我們在日常生活中，購買進(jìn)口商品時(shí)如果遇到關(guān)稅上漲，商品價(jià)格往往也會(huì)跟著上漲一樣，這些美國醫(yī)療器械進(jìn)入中國市場時(shí)，也因?yàn)殛P(guān)稅增加，成本大幅攀升。以一些高端的影像診斷設(shè)備為例，像 CT、MRI 等，關(guān)稅的提升使得它們的進(jìn)口成本激增。原本醫(yī)院采購一臺(tái)美國產(chǎn)的高端 CT 設(shè)備可能

• 不同國家醫(yī)療器械自由銷售證明辦理要求

  隨著**醫(yī)療器械市場的發(fā)展，不同國家對醫(yī)療器械的管理和監(jiān)管也存在一定的差異。因?yàn)楹芏鄧覜]有單獨(dú)法規(guī)監(jiān)管體系，因此他們會(huì)參照其他國家頒發(fā)的注冊證書來管理進(jìn)口至本國的醫(yī)療器械產(chǎn)品，很多國家也就會(huì)要求出口國提供自由銷售證明。醫(yī)療器械的自由銷售證明在不同國家叫法也不一樣，由歐盟頒發(fā)的叫“FSC”（Free Sales Certificate），中國的藥監(jiān)局頒發(fā)的叫“自由銷售證明”（Certificate

• 如何管理和更新CE認(rèn)證證書

  CE認(rèn)證是歐洲市場進(jìn)口產(chǎn)品的重要準(zhǔn)入條件，其有效期一般為五年。然而，隨著標(biāo)準(zhǔn)和指令的改版、升級(jí)和更新，產(chǎn)品可能需要重新評估和測試，并重新申請CE證書。本文將分析CE認(rèn)證的有效期及更新要求，以幫助企業(yè)理解并合理規(guī)劃CE認(rèn)證的管理和更新策略。?一、CE認(rèn)證證書的有效期根據(jù)歐洲市場的要求，CE認(rèn)證證書一般具有五年的有效期。然而，如果所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)或指令發(fā)生了改版、升級(jí)或更新，企業(yè)可能需要重新評估