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Search FDA Registration Numbers
Search for the U.S. Food And Drug Administration registration numbers using the FDA website at FDA.gov.?Registration numbers in the FDA database are categorized according to the establishment nam
醫(yī)療器械英國(guó)UKCA認(rèn)證—— MHRA 器械注冊(cè)
????MHRA 的全稱是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency醫(yī)藥和健康產(chǎn)品管理局,是屬于英國(guó)的主管藥品和醫(yī)療器械的*部門。在英國(guó)脫歐后,醫(yī)療器械的上市前和上市后的監(jiān)管都將由MHRA主管,其性質(zhì)類似于美國(guó)FDA或者國(guó)內(nèi)的NMPA。【MHRA注冊(cè)由誰來實(shí)施?】? ?
MDR要求下提交技術(shù)文件遇到問題怎么做能快速解決問題
對(duì)于已經(jīng)習(xí)慣于提交MDD文件和設(shè)計(jì)文檔的客戶來說,按照MDR要求提交技術(shù)文件(TD)可能仍然具有挑戰(zhàn)性。實(shí)際上,通過一些簡(jiǎn)單的措施,您可以輕松地解決這些問題。下面是一些可以幫助您補(bǔ)救的事項(xiàng):?1. 進(jìn)行適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量保證檢查:在遞交技術(shù)文件之前,客戶應(yīng)對(duì)其文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量保證檢查,以確保附錄I-IV的相關(guān)內(nèi)容已經(jīng)提交。這樣可以盡早開始對(duì)文件質(zhì)量本身進(jìn)行評(píng)審,非常有益。2. 避免常見的缺陷:
海牙認(rèn)證和**認(rèn)證的區(qū)別海牙認(rèn)證和**認(rèn)證很*分辨不清,海牙認(rèn)證和**認(rèn)證是什么?什么情況下需要做**認(rèn)證?什么情況下需要做海牙認(rèn)證?一、海牙認(rèn)證1、海牙認(rèn)證,也叫單認(rèn)證或者加簽2、海牙認(rèn)證只需要兩個(gè)步驟,首先該國(guó)的公證人或者公證律師進(jìn)行公證,其次該國(guó)的海牙辦公室進(jìn)行海牙認(rèn)證3、海牙認(rèn)證使用國(guó)家或者地區(qū)是受到限制的,兩個(gè)地區(qū)或者國(guó)家都承認(rèn)海牙公約,海牙認(rèn)證文件才能生效4、海牙認(rèn)證文件可在中國(guó)香港
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