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CE 證書是否與符合性聲明相同?有時,符合性聲明被稱為 CE 聲明或 CE 證書。這是因為 DoC 是官方文件,聲明產(chǎn)品符合所有歐盟健康和安全要求,因此可以合法地帶有 CE 標志。但是,該文件的正式名稱是符合性聲明。?什么是公司聲明,它可以取代符合性聲明嗎?當產(chǎn)品部分完成或設(shè)計用于集成到另一個產(chǎn)品中時,將使用公司聲明。它不會也不能取代符合性聲明。最終產(chǎn)品的制造商負責起草符合性聲明并在向消
澳大利亞TGA 對II類醫(yī)療器械注冊申報資料的要求解析
澳大利亞**商品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)是負責監(jiān)管醫(yī)療器械、藥品和其他**產(chǎn)品的國家機構(gòu)。對于希望進入澳大利亞市場的醫(yī)療器械制造商而言,了解TGA的注冊要求至關(guān)重要。本文將重點介紹二類醫(yī)療器械(Class II)的注冊申報資料要求,并解析關(guān)鍵提交內(nèi)容,以幫助企業(yè)順利完成合規(guī)注冊。TGA醫(yī)療器械分類概述TGA依據(jù)風險等級將醫(yī)療器械分為五類(
進口成 人用品在中國市場的需求日益增長,然而,根據(jù)中國的法律法規(guī),進口成 人用品需要向中國藥監(jiān)局進行注冊。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您提供詳細的步驟和要求,以幫助您順利完成注冊流程。第一步:了解注冊要求在開始注冊之前,您需要了解以下要求:1. 注冊單位:只有具備合法經(jīng)營資質(zhì)的進口商才能進行注冊。2. 注冊產(chǎn)品范圍:成人用品的注冊范圍包括避孕套、潤滑劑、情趣用品等。3. 注冊文件準備:您需要準
美國衛(wèi)生部大裁員,F(xiàn)DA醫(yī)械審核“地震”來襲?
就在剛剛過去的本周一,美國食品和藥物管理局(FDA)出現(xiàn)了較為詭異的一幕。下班前,不少工作人員突然被告知,要趕緊收拾好筆記本電腦,做好再也進不了辦公室的準備 。一時間,整個辦公室彌漫著緊張又不安的氣氛,大家面面相覷,不知道到底發(fā)生了什么。這突如其來的通知,就像一顆投入平靜湖面的石子,激起了千層浪。而這還只是冰山一角,整個美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)的 82,000 名員工,都陷入了較度的焦慮之中
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