食品FDA注冊流程

時間：2021-10-21作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司瀏覽：548

上海沙格醫(yī)療科技有限公司專注于FDA認證,FDA注冊,歐盟授權(quán)代表,fda510k認證,MDRCE認證等

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• CMEF圓滿結(jié)束 | 感謝有你，一路同行！

  CMEF圓滿結(jié)束 | 感謝有你，一路**！2021為期四天的*84屆中國**醫(yī)藥設(shè)備博覽會（CMEF2021春季）成功落下帷幕，SUNGO**收官，收獲滿滿，感謝各位新老朋友蒞臨與指導(dǎo)，也感謝每一位客戶對我們的信任與支持。雖然展會只有短短的4天，但我們的激情不會消退，SINGO全員以誠心、誠信、真誠和熱情服務(wù)每一位，期待與您的再次相遇！ 展會現(xiàn)場熱鬧非凡，沒能到現(xiàn)場的小伙伴也不要遺憾，我們用鏡頭記

• MDRCE認證多少錢

  MDRCE認證多少錢醫(yī)療器械MDD指令升級為MDR，很多企業(yè)也準備了很長時間，那么什么是CE MDR，現(xiàn)有的MDD指令證書如何過渡到MDR，流程我詳細解釋一下！難點1：因為是升級，從指令升級為法規(guī)，所以歐盟成員國都會對認證過程和結(jié)果進行G加嚴格的控制。所以我們在理解本次法規(guī)升級對于申請企業(yè)的影響時，一方面要關(guān)注法規(guī)變化的內(nèi)容帶來的影響，另一方面G要關(guān)注認證要求日趨嚴格帶來的影響。某一方面來講，后面

• 【fda510k認證】FDA510K報告需要準備的資料

  (1) 申請函，此部分應(yīng)包括申請人（或聯(lián)系人）和企業(yè)的基本信息、510（K）遞交的目的、申請上市器械的名稱型號和分類資料、進行實質(zhì)等效比較的產(chǎn)品（Predicate Device）名稱及其510（K）號碼；(2) 目錄，即510（K）文件中所含全部資料的清單（包括附件）(3) 真實性保證聲明，對此聲明，F(xiàn)DA有一個標準的樣本；(4) 器材名稱，即產(chǎn)品通用名、FDA分類名、產(chǎn)品貿(mào)易名；(5) 注冊號

• 【ISO13485認證】實施ISO13485給企業(yè)所帶來的收益

  ISO13485認證簡介實施ISO13485**標準給企業(yè)所帶來的收益?1、ISO13485變強制性認證，日益受到歐美和中國**機構(gòu)的重視，有利于***貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，是**進入**市場的通行證；2、可提高和改善企業(yè)的管理水平，增加企業(yè)的**度；3、可提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲得較大的經(jīng)濟效益；4、有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率。5、可完善和規(guī)范企業(yè)內(nèi)部工作流程