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【歐盟授權(quán)代表】為什么歐盟授權(quán)代表(歐代)不同于產(chǎn)品的進(jìn)口商或銷售商 ?
為什么歐盟授權(quán)代表(歐代)不同于產(chǎn)品的進(jìn)口商或銷售商 ?1. 歐盟授權(quán)代表(歐代)是非歐盟廠家在歐盟+EFTA共30個(gè)成員國(guó)境內(nèi)專門處理有關(guān)CE事宜的授權(quán)代表。代表廠家與歐洲的**和機(jī)構(gòu)打交道。就好像你要在法庭里面需要一個(gè)律師一樣。歐盟授權(quán)代表(歐代)通常不會(huì)涉及一般應(yīng)由進(jìn)口商或銷售商做的有關(guān)產(chǎn)品的銷售業(yè)務(wù)。許多進(jìn)口商或銷售商擅長(zhǎng)于市場(chǎng)和營(yíng)銷,但未必熟悉或愿意涉及復(fù)雜的CE及法律問題。2. 產(chǎn)品的
【FDA注冊(cè)】口罩FDA認(rèn)證注意事項(xiàng)
口罩辦理FDA認(rèn)證注意事項(xiàng):1.可能包括標(biāo)記為手術(shù),激光,隔離,牙科或醫(yī)療程序面罩的面罩。2.可以幫助防止暴露于微生物,體液和空氣中的大顆粒。3.設(shè)計(jì)用于松散地覆蓋口腔和鼻子,但尺寸不適合個(gè)人佩戴。4.可能有助于防止患者接觸佩戴者的唾液和呼吸道分泌物。5.具有在醫(yī)療保健環(huán)境中使用的特定使用說明,警告和限制6.NIOSH是否通過認(rèn)證FDA注冊(cè)要求工廠審核嗎?FDA在注冊(cè)時(shí)不進(jìn)行工廠檢查的,但是注冊(cè)完
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)條件和認(rèn)證流程
項(xiàng)目介紹?質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和通過第三方認(rèn)證,是提升企業(yè)形象,獲得外部信任,減少信任成本的路徑之一。我司提供ISO9001 和ISO13485質(zhì)量管理體系咨詢服務(wù),并可基于不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入的特別要求,提供相應(yīng)的體系咨詢服務(wù)。 ?1. ?ISO9001的**思想 ISO9001是ISO/TC176制定ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)之一。其愿景是使ISO9000
醫(yī)療器械FDA認(rèn)證資料,美國(guó)代理人服務(wù)
美國(guó)代理人?美國(guó)法規(guī)規(guī)定,所有境外的企業(yè)有醫(yī)療器械和食品出口到美國(guó)必須確定一名美國(guó)代理人,美國(guó)的代理人信息是通過FDA統(tǒng)一注冊(cè)和上市系統(tǒng)(FURLS系統(tǒng))以電子方式提交的,是企業(yè)注冊(cè)過程的一部分,每個(gè)外國(guó)只能*一名美國(guó)代理人。SUNGO可以為您提供美國(guó)代理人服務(wù)。 ?怎樣讓SUNGO成為您的美國(guó)代理人? 在簽訂美國(guó)代理人服務(wù)協(xié)議后,SUNGO將為您履行美國(guó)代理人職責(zé),憑借在法
公司名: 上海沙格醫(yī)療科技有限公司
聯(lián)系人: 張靜
電 話: 68597206
手 機(jī): 17321261042
微 信: 17321261042
地 址: 上海浦東上海市浦東新區(qū)世紀(jì)大道1500號(hào)14樓
郵 編:
網(wǎng) 址: fdasungo.b2b168.com
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