如何正確填報化妝品原料安全信息？山東省食品藥品審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(五）

時間：2023-06-30

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
申請化妝品新原料注冊或辦理新原料備案的，應當提交那些資料？
申請化妝品新原料注冊或辦理新原料備案的，注冊人/備案人應當提交那些資料？一是注冊人、備案人和境內責任人的名稱、地址、聯(lián)系方式；二是新原料研制報告；三是新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質量控制標準等研究資料；四是新原料安全評估資料。
普通化妝品備案人對被取消備案產品有異議的可提出申辯
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國家藥監(jiān)局關于實施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關事項的公告》（2021年*35號）、《廣東省藥品監(jiān)督管理局關于普通化妝品備案年度報告工作有關事宜的通告》（2023年*38號）等規(guī)定，廣州市市場監(jiān)督管理局擬取消截至2023年6月30日未通過國家藥品監(jiān)管局注冊備案平臺提交備案時間滿一年普通化妝品年度報告的廣州市國產普通化妝品（產品名單見附件1
國家藥監(jiān)局關于成立化妝品標準化技術的公告（2024年第53號）
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，進一步做好化妝品標準（含牙膏）制修訂工作，國家藥監(jiān)局決定成立化妝品標準化技術**（下稱**）。**由164名委員組成，秘書處設在中國食品藥品檢定研究院。**設職務委員，由國家藥監(jiān)局和中國食品藥品檢定研究院相關負責人組成。 **下設8個分技術**，通用技術要求、原料和包裝材料、安全評價等3個分技術**秘書處設在中國食品藥品檢定研究院，人體安全與功效評價
原料填報與宣稱問題|普通化妝品備案問答
1、問：通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，是否需要勾選特定宣稱（原料功效）？答：需要，使用動物、植物或者礦物等名稱描述產品的香型、顏色或者形狀的除外。根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》*八條，通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應當與產品配方成分相符，且該原料在產品中產生的功效作用應當與產品功效宣稱相符；《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》*十一條，通過宣稱原料的功效進行產品功效宣稱的，