國家藥監(jiān)局關于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告（2023年第34號）

時間：2023-06-05

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
所有的化妝品注冊備案時都需要在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要嗎
根據(jù)《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》*七條，“能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等），或者通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質(zhì)和物理方式去黑頭等）且在標簽上明確標識僅具物理作用的功效宣稱，可免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要”。其他的功效宣稱應按照國家藥監(jiān)局關于發(fā)布的《化妝品功效宣稱
化妝品注冊人、備案人及受托生產(chǎn)企業(yè)如何建立各項主體責任機制？北京市化妝品審評中心關于普通化妝品備案常見問答
問題1：《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》中，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當建立哪些質(zhì)量安全管理機制？答：根據(jù)《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》*十五條規(guī)定：企業(yè)應當建立基于化妝品質(zhì)量安全風險防控的動態(tài)管理機制，結合企業(yè)實際，建立并執(zhí)行化妝品注冊備案資料審核、生產(chǎn)一致性審核、產(chǎn)品逐批放行、有因啟動自查、質(zhì)量管理體系自查等工作制度和機制。問題2：化妝品注冊人、備案
保健食品注冊常用滅菌方法及關鍵工藝參數(shù)
為進一步明確保健食品滅菌工藝條件的研發(fā)和審評要求，我中心組織專題研討會，對審評相關問題進行了研究，現(xiàn)將有關情況發(fā)布如下，供保健食品注冊申請時參考。一、保健食品常用滅菌方法及關鍵工藝參數(shù)保健食品加工過程常用的滅菌方法包括濕熱滅菌法（含流通蒸汽滅菌、熱壓滅菌）、輻照滅菌法、微波滅菌法、過濾除菌法、瞬間高溫滅菌法等。濕熱滅菌法為熱力滅菌中較有效，應用較廣泛的滅菌方法，固體制劑、口服液以及遇高溫和潮濕不發(fā)
化妝品功效宣稱如何科學合規(guī)
化妝品的功效宣稱是消費者判斷一款產(chǎn)品是否滿足其預期需求并作出購買決策的重要依據(jù)?！痘瘖y品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）明確了化妝品功效宣稱的監(jiān)管要求，化妝品注冊人、備案人對化妝品的功效宣稱負責，并應在專門網(wǎng)站公布功效宣稱依據(jù)的摘要，接受社會監(jiān)督?！稐l例》配套文件對功效類別、功效宣稱評價要求等作出詳細規(guī)定，為注冊人、備案人規(guī)范功效宣稱提供了依據(jù)。明確化妝品功效宣稱范圍。化妝品功效宣稱不應**出化妝