國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告（2021年 第35號）

時間：2021-03-06作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：183

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品如何正確進口備案

  進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） 凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識、增強實操性，盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意

• 化妝品備案人在進行產(chǎn)品備案時，產(chǎn)品標(biāo)簽填報的基本要求有哪些？

  化妝品備案人在進行產(chǎn)品備案時，產(chǎn)品標(biāo)簽填報的基本要求有哪些？首先應(yīng)注意填報信息的完整性。根據(jù)法規(guī)要求的各項內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整填報，避免因填寫不完整導(dǎo)致監(jiān)管部門無法判斷產(chǎn)品的合規(guī)性、安全性等。其次是應(yīng)注意填報信息的一致性。標(biāo)簽樣稿中涉及到的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；備案人、境內(nèi)責(zé)任人等信息應(yīng)當(dāng)與申請表中相應(yīng)信息一致。

• 進口化妝品注冊備案申請時應(yīng)該提供什么樣的市售包裝？

  問：進口化妝品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝？答：根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求，進口產(chǎn)品在提交許可申請時，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請許可產(chǎn)品提交的市售包裝，是指國外上市銷售的包裝；進口延續(xù)申請時提交的市售包裝，是指在中國市場銷售的包裝。

• 化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）

  化妝品安全評估報告自查要點為規(guī)范化妝品安全評估報告的編制，化妝品企業(yè)對化妝品安全評估報告的自查工作有序開展，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》及相關(guān)法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求制定《化妝品安全評估報告自查要點》（以下簡稱《自查要點》）。一、一般原則化妝品安全評估人員應(yīng)按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》及相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，同時根據(jù)產(chǎn)