原料填報與宣稱問題|普通化妝品備案問答

時間：2023-06-09作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：180

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  詞條說明

• 普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇

  為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》，規(guī)定化妝品分類編碼應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄，依次選擇對應(yīng)序號進(jìn)行。當(dāng)功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的（依次對應(yīng)A、B、C），則判定為宣稱新功效的特殊化妝品，不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關(guān)要求，小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)

• 化妝品備案注冊申報時判定為“建議不批準(zhǔn)”的20種情形

  作者：天健華成申報產(chǎn)品符合下列情況之一者，判定為“建議不批準(zhǔn)”：（一）申報資料或樣品不真實的。1．產(chǎn)品配方以外的其他申報資料顯示產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原料種類或含量與申報配方不符的；2．產(chǎn)品配方中所申報組分的種類或含量與實際檢測結(jié)果不符的；3．提供虛假第三方證明文件的；4．提供虛假送審樣品或送檢樣品的；5．申報資料中外文未如實翻譯為中文，影響審評結(jié)論的；6．復(fù)印件與原件內(nèi)容不符的；7．其他申報資料或樣品不

• 關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施的問答

  為進(jìn)一步深化“放管服”改革，落實企業(yè)主體責(zé)任，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年*13號，以下簡稱《公告》），提出進(jìn)一步優(yōu)化部分普通化妝品的備案檢驗管理措施?，F(xiàn)就《公告》實施有關(guān)問題逐一進(jìn)行解答：問：為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進(jìn)行優(yōu)化？答：按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗管理和產(chǎn)品放行管理

• 普通化妝品備案常見問題一問一答|化妝品生產(chǎn)企業(yè)常見問題

  結(jié)合化妝品生產(chǎn)企業(yè)常見問題，化妝品審評檢查中心根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》《化妝品檢查管理辦法》等法規(guī)規(guī)定，對相關(guān)問題進(jìn)行逐一解答。具體如下：問題1：化妝品生產(chǎn)企業(yè)用于質(zhì)量檢測、穩(wěn)定性測試的留樣能否做為同批次產(chǎn)品的出廠留樣？答：《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*十八條對出廠留樣的包裝做出了明確的規(guī)定，即出廠的產(chǎn)品為成品的，留樣應(yīng)當(dāng)保持原始銷售包裝；出廠的產(chǎn)