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詞條說明
進(jìn)口化妝品備案的具體步驟一、確定產(chǎn)品信息首先,您需要確定您要進(jìn)口的化妝品的具體信息,包括產(chǎn)品名稱、成分、適用人群、使用方法等等。這些信息將用于后續(xù)的備案過程。二、準(zhǔn)備相關(guān)文件1. 填寫并提交產(chǎn)品注冊/備案申請表:申請表應(yīng)包含上述產(chǎn)品信息,并確保所有信息準(zhǔn)確無誤。2. 產(chǎn)品配方:需要提供產(chǎn)品的完整配方,包括所有成分的名稱和濃度。3. 臨床試驗(yàn)報告:如果您的產(chǎn)品需要進(jìn)行臨床試驗(yàn),您需要提供相應(yīng)的報告。
化妝品備案申報中,較較重要的產(chǎn)品配方了。一個產(chǎn)品能否備案成功,較核心的技術(shù)問題就是配方的合理性、安全性。國家在審查備案申請資料時,對配方的書寫規(guī)范、原料的使用配伍都是有非常具體的要求的。申請企業(yè)應(yīng)給與足夠的重視。下面北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品部的同學(xué)就來和您一起梳理化妝品備案申報中配方的要求,如果還有遺漏的要點(diǎn)歡迎大家來補(bǔ)充交流。一、產(chǎn)品配方總體要求1.產(chǎn)品配方應(yīng)有產(chǎn)品名稱,進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)
上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的公告(2019年1月7日)
2019年 *2號 為貫徹《**關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號)精神,按照國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2018年*88號)做好本市進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下: 一、備案管理通過國家藥品監(jiān)督管理局“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”實(shí)施,具體事項(xiàng)辦理參照原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于
兒童化妝品備案相關(guān)|山東省食藥審評查驗(yàn)中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(六)
1.問:兒童普通化妝品備案是否必需提供產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報告?答:一、根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*八條規(guī)定,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過安全評估和必要的毒理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評價。二、根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條規(guī)定,普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已取得所在國(地區(qū))**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定,且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報告,有下
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