化妝品出口沙特阿拉伯 SFDA 注冊全攻略

時間：2025-09-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：225

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  詞條說明

• 醫(yī)療器械英國自由銷售證明

  英國脫歐后很多企業(yè)擔心英國自由銷售證明的效用是否會受到影響，角宿今天就為大家詳解一下。自由銷售證書是為了向第三方國家證明其打算采購的產(chǎn)品已經(jīng)獲得了在證書出具國的銷售資格，滿足了其所有的法規(guī)要求。從這個意義上講，出具國的主管機構(gòu)在**上越*，聲望越高，其證書的效力也就越高。英國目前在**上是與美國影響力旗鼓相當?shù)膰抑鞴軝C構(gòu)，特別是借助其語言優(yōu)勢和法規(guī)完善性，英國的證書效力和影響力不會因為脫歐有任

• UKCA認證需要經(jīng)過哪些步驟？

  UKCA認證是醫(yī)療器械在英國（UK）獲得市場準入的合規(guī)程序。那UKCA認證的步驟有哪些呢？一、產(chǎn)品分類首先，您需要確定您產(chǎn)品所屬的分類。UKCA認證按照的功能和特性將其分為不同的類別每個類別都有相應(yīng)的認證要求。您可以通過查閱相關(guān)的分類指南或咨詢專業(yè)機構(gòu)確定您的產(chǎn)品所屬的分類。二、選擇認證機構(gòu)醫(yī)療器械企業(yè)可以選擇注冊在英國官方網(wǎng)站上的認證機構(gòu)進行UKCA認證，這些認證機構(gòu)都是由英國**認可的。企業(yè)也

• 防護口罩怎樣申請CE認證？

  歐盟個人防護口罩標準為EN 149,防護的風(fēng)險由低到高又分為FFP1、FFP2、FFP3三個類別；具體過濾要求為FFP1：最低過濾效率≥80%；FFP2: 最低過濾效率≥94%；FFP3: 最低過濾效率≥97%，個人防護口罩屬于個人防護指令Regulation (EU) 2016/425 Personal protective equipment管轄，個人防護用品把產(chǎn)品類別分為1-3類，而口罩屬于

• 醫(yī)療器械在英國注冊要點及英國負責(zé)人（英代）

  醫(yī)療設(shè)備在英國注冊所有醫(yī)療設(shè)備，包括IVD、定制設(shè)備和系統(tǒng)或程序包，在投放英國市場之前都必須在MHRA注冊。在英國（英格蘭、威爾士和蘇格蘭），設(shè)備必須符合英國MDR?2002、歐盟MDR（至 2023 年 6 月 30 日）或歐盟IVDR（至 2023 年 6 月 30 日）才能在 MHRA注冊。此外，如果根據(jù)歐盟 MDR 的過渡安排，根據(jù)歐盟 MDD、歐盟 AIMDD 或歐盟 IVDD