歐代，你想知道的小tips

時(shí)間：2025-10-16作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：152

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• 詞條

  詞條說明

• intertek的MDSAP客戶信息表填寫指南

  關(guān)于Intertek的MDSAP客戶信息表，一些填寫MDSAP客戶信息表時(shí)可能需要注意的要點(diǎn)：客戶基本信息：客戶名稱：應(yīng)填寫真實(shí)準(zhǔn)確的客戶公司或個(gè)人名稱，不使用昵稱或假名。地址：詳細(xì)填寫客戶的地址信息，包括省份、城市、區(qū)縣、街道和門牌號(hào)碼等。聯(lián)系方式：包括常用的電話號(hào)碼、電子郵件地址等，確保能夠準(zhǔn)確、快速地聯(lián)系到客戶。公司信息（如果適用）：公司名稱：填寫客戶所在公司的真實(shí)名稱。營業(yè)執(zhí)照：如果可能，

• 北愛爾蘭醫(yī)療器械注冊(cè)對(duì)英國負(fù)責(zé)人的要求

  投放到北愛爾蘭市場(chǎng)的某些醫(yī)療器械、IVD和定制器械需要在MHRA注冊(cè)。具體要求取決于制造商的位置、授權(quán)代表的位置和設(shè)備類別。如果您是在北愛爾蘭市場(chǎng)投放IVD的非英國制造商，您可能需要在英國指定一名英國負(fù)責(zé)人。非英國制造商*為將其他設(shè)備投放到北愛爾蘭市場(chǎng)而指定英國負(fù)責(zé)人。北愛爾蘭市場(chǎng)指定英國負(fù)責(zé)人的要求適用于以下情況：u?您是位于歐盟或歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)的制造商，將II類設(shè)備或用于自測(cè)的設(shè)備投放

• 眼影盤FDA注冊(cè)程序、要求

  眼影盤在FDA屬于化妝品范疇，需要按照FDA化妝品新規(guī)進(jìn)行強(qiáng)制注冊(cè)?；瘖y品清單和設(shè)施注冊(cè) - FDA MoCRA 要求：MoCRA * 607 條概述了強(qiáng)制性設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品列名要求?；瘖y品列名和設(shè)施注冊(cè)要求適用于制造或加工在美國銷售的任何化妝品的美國公司和**公司。設(shè)施注冊(cè)時(shí)間表、續(xù)訂和較新：2023年11月8日，美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，確定原計(jì)劃于2023年12月29日施行的化妝品工廠和

• 醫(yī)療器械 FDA 510k 注冊(cè)全指南：開啟美國市場(chǎng)大門

  一、為什么要進(jìn)行 FDA 510k 注冊(cè)？哪些器械需要 FDA 510k？在**醫(yī)療器械市場(chǎng)中，美國無疑是一塊較具吸引力的 “大蛋糕”。而 FDA 510k 注冊(cè)則是打開美國市場(chǎng)大門的關(guān)鍵鑰匙。對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)來說，進(jìn)行 FDA 510k 注冊(cè)至關(guān)重要。它不僅是產(chǎn)品合法進(jìn)入美國市場(chǎng)的必要條件，較是贏得美國消費(fèi)者信任、提升品牌競(jìng)爭(zhēng)力的重要**。那么，哪些器械需要進(jìn)行 FDA 510k 注冊(cè)呢？一般來