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MDSAP值得做嗎?


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  • 海牙認(rèn)證和使館認(rèn)證的區(qū)別是什么?

    海牙認(rèn)證和**認(rèn)證的區(qū)別海牙認(rèn)證和**認(rèn)證很*分辨不清,海牙認(rèn)證和**認(rèn)證是什么?什么情況下需要做**認(rèn)證?什么情況下需要做海牙認(rèn)證?一、海牙認(rèn)證1、海牙認(rèn)證,也叫單認(rèn)證或者加簽2、海牙認(rèn)證只需要兩個步驟,首先該國的公證人或者公證律師進(jìn)行公證,其次該國的海牙辦公室進(jìn)行海牙認(rèn)證3、海牙認(rèn)證使用國家或者地區(qū)是受到限制的,兩個地區(qū)或者國家都承認(rèn)海牙公約,海牙認(rèn)證文件才能生效4、海牙認(rèn)證文件可在中國香港

  • 歐盟市場上銷售產(chǎn)品,不同角色的責(zé)任和義務(wù)不同,看看你屬于哪個角色

    如果您計劃在歐盟市場上銷售口罩產(chǎn)品,您需要考慮您在供應(yīng)鏈中扮演的角色以及相關(guān)的責(zé)任和義務(wù)。無論您是制造商、進(jìn)口商還是自行營銷者,都需要遵守歐盟的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。作為制造商,您需要滿足以下要求:1. 擁有完整的技術(shù)文檔,包括測試報告等。2. 如果您將制造外包,您需要與制片人簽訂監(jiān)管合同,其中規(guī)定了雙方的某些義務(wù)。3. 如果您是歐盟以外的制造商,那么您需要與歐盟的進(jìn)口商和歐盟授權(quán)代表簽訂合同。4. 對于個

  • 中國醫(yī)療設(shè)備注冊備案步驟及文件要求

    我國醫(yī)療設(shè)備注冊備案步驟:1、準(zhǔn)備資料:醫(yī)療器械企業(yè)需要準(zhǔn)備企業(yè)資質(zhì)證明、產(chǎn)品的技術(shù)資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等材料。2、遞交申請:醫(yī)療器械企業(yè)需要向國家藥品監(jiān)督管理局遞交注冊備案申請,申請材料需要進(jìn)行認(rèn)證和公證。3、技術(shù)審評:國家藥品監(jiān)督管理局對申請進(jìn)行技術(shù)審評,包括檢驗檢測、臨床試驗、藥理毒理評價等環(huán)節(jié)。4、審核審批:經(jīng)過技術(shù)審評合格的醫(yī)療器械申請需要進(jìn)行審批。審批的結(jié)果是批準(zhǔn)或者

  • 澳大利亞TGA保健品GMP認(rèn)證

    一、引言在保健品琳瑯滿目的今天,當(dāng)我們拿起一款澳大利亞產(chǎn)的保健品時,常常會看到上面標(biāo)注著 TGA 認(rèn)證的標(biāo)志。這一標(biāo)志可不簡單,它代表著澳大利亞藥品管理局(Therapeutic Goods Administration)對該保健品的認(rèn)可。在保健品行業(yè),澳大利亞 TGA 保健品 GMP 認(rèn)證猶如一座燈塔,為消費(fèi)者指引著高品質(zhì)產(chǎn)品的方向,同時也是企業(yè)在激烈市場競爭中脫穎而出的關(guān)鍵因素。它不僅關(guān)乎消費(fèi)

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