美國化妝品新規(guī)MoCRA增加的豁免政策

時間：2025-09-12

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
澳大利亞TGA對藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管要求
TGA 的管轄范圍涵蓋所有引入澳大利亞市場的**產(chǎn)品。這包括藥品、疫苗、醫(yī)療器械和其他用于**目的的產(chǎn)品。TGA 致力于確保這些產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和功效保持在最高標準。TGA 的任務是通過監(jiān)管**產(chǎn)品來保護和增強公眾健康。為了確保這一點，它為這些產(chǎn)品制定了嚴格的法規(guī)和要求，并與行業(yè)組織和衛(wèi)生專業(yè)人員密切合作，以確保它們符合要求。**用品管理局 (TGA) 負責監(jiān)管藥品、醫(yī)療器械和其他**用品。這包
普通食品類產(chǎn)品申請FDA認證的注意事項
普通食品類在申請FDA認證之前，需要提前了解以下幾個方面。一、產(chǎn)品分類產(chǎn)品的分類是申請FDA認證時需要重點注意的方面之一。分類錯誤可能會導致貨物被扣。在申請之前，務必確保正確劃分產(chǎn)品的類別。舉個例子，普通食品中經(jīng)常夾雜罐頭食品，比如鋁箔包裝的炸魚肉丸。盡管我們可能會認為它應該屬于普通食品，但由于它是鋁箔包裝并充了氮氣保鮮，所以它應該被劃分到罐頭食品類別中。因此，請務必在申請時正確劃分產(chǎn)品的類別。二
當無法保持足夠的安全和性能證據(jù)時，TGA如何要求設備？
當您不再持有足夠的證據(jù)時TGA要求：當您沒有或無法保持足夠的安全和性能證據(jù)時（例如，關于以前無法預見的危險的新證據(jù)變得可用），您必須修改您的預期目的以縮小范圍，修改您的使用說明等。如果您發(fā)現(xiàn)您的設備存在重大且不可接受的安全問題，您必須停止供應、進行召回或?qū)⒛脑O備從 ARTG 中移除。您可以持有的證據(jù)類型您可以使用一系列數(shù)據(jù)作為客觀證據(jù)來表明您的設備符合這些原則。下面的列表包括一些建議。請注意，此
國內(nèi)醫(yī)療器械標簽應注意什么？
國內(nèi)醫(yī)療器械標簽應包含以下內(nèi)容：（一）產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；（二）注冊人或者備案人的名稱、住所、聯(lián)系方式，進口醫(yī)療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式；（三）醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號；（四）生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號，委托生產(chǎn)的還應當標注受托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號；（五）生產(chǎn)日期，使用期限或者