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MDSPA的審核周期和有效期


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    詞條說明

  • 如何查詢美國FDA的相關(guān)注冊碼?

    在美國,F(xiàn)DA的相關(guān)注冊碼包括FDA510K注冊碼、Owner/Operator Number(身份識(shí)別碼)和Registration Number(企業(yè)注冊碼)。根據(jù)美國FDA的相關(guān)法規(guī),這三種注冊碼是可以公共查詢的,普通民眾可以在系統(tǒng)網(wǎng)頁上進(jìn)行查詢。下面將詳細(xì)介紹如何查詢這些注冊碼。1. 查詢Owner/Operator Number和Registration Number:?&nb

  • 生產(chǎn)銷售剃須刀如何向藥監(jiān)局備案?

    剃須刀是男性日常生活中**的用品之一,而在中國藥監(jiān)局備案則是剃須刀生產(chǎn)銷售的必要程序。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您詳細(xì)介紹剃須刀備案的流程注意事項(xiàng),希望能夠幫助您較好地了解剃須刀備案的相關(guān)知識(shí)。一、剃須刀備案的相關(guān)法規(guī)根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和《化妝品注冊與備案管理辦法》,剃須刀屬于化妝品的一種,需要進(jìn)行備案。備案是指向藥監(jiān)部門提交化妝品備案申報(bào)表、標(biāo)簽、生產(chǎn)工藝及檢測資料等相關(guān)材料,

  • 制造商如何證明醫(yī)療器械在巴西市場的合法性?

    制造商在巴西市場證明其合法性通常涉及以下幾個(gè)關(guān)鍵步驟和文件:指定巴西授權(quán)代表(BRH):制造商需要指定一名在巴西的授權(quán)代表(BRH),作為在巴西市場的持證人。該代表將負(fù)責(zé)與ANVISA(巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局)溝通,并確保所有必要的合規(guī)要求得到滿足。申請ANVISA證書:根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)等級(巴西將醫(yī)療器械分為四類,從一類到四類風(fēng)險(xiǎn)遞增),制造商需要按照相應(yīng)的合規(guī)路徑(Cadastro或Regist

  • 醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證證書的注冊周期&有效期

    認(rèn)證Certification的定義:由獨(dú)立機(jī)構(gòu)(通常成為認(rèn)證機(jī)構(gòu))提供的書面保證(證書),證明所涉及的產(chǎn)品,服務(wù)或系統(tǒng)符合特定要求。故在獲得醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證證書時(shí)需要一定周期,且獲得證書后,證書也是有有效期的。醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證證書的注冊周期:1.?獲得質(zhì)量認(rèn)證證書所需周期一般為3-4個(gè)月(與認(rèn)證機(jī)構(gòu)有關(guān),不同的認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要的時(shí)間不同)。2.?***,TUV等認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核周期

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