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【歐盟自由銷售證書】歐盟自由銷售證書申請材料


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    詞條說明

  • 【MDR認證】CE認證換成MDR

    歐盟授權(quán)代表的職責有哪些?授權(quán)代表應(yīng)執(zhí)行其和制造商間協(xié)議約定的任務(wù)。應(yīng)主管機構(gòu)要求時,授權(quán)代表提供協(xié)議副本。協(xié)議應(yīng)約定,且制造商應(yīng)協(xié)助授權(quán)代表至少執(zhí)行以下與器械相關(guān)的任務(wù):1、核實已擬定歐盟符合性聲明和技術(shù)文件,且在適當時核實制造商已實施合格評定程序;2、保留一份可用的技術(shù)文件、歐盟符合性聲明副本,適當時包括公告機構(gòu)頒發(fā)的證書;3、遵守31條規(guī)定的注冊義務(wù),并核實該制造商已遵守27和29條規(guī)定的注

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