醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證

時(shí)間：2021-03-19作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：292

寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 恭喜思脈得(嘉興)醫(yī)療科技有限公司取得SGS ISO13485體系證書

  思脈得科技 公司秉承創(chuàng)新技術(shù)，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為客戶提供**預(yù)期**為宗旨，致力于為醫(yī)療行業(yè)客戶提供一攬子全套技術(shù)解決方案；讓醫(yī)療器械行業(yè)客戶專注服務(wù)于臨床。經(jīng)過幾年的發(fā)展，公司逐步由單一的技術(shù)設(shè)計(jì)開發(fā)服務(wù)到醫(yī)療器械產(chǎn)品概念設(shè)計(jì)，快速成型，機(jī)加工，模具制造，注塑成型，裝配服務(wù)，貼牌制造，產(chǎn)品注冊(cè)支持全套服務(wù)。技術(shù)涉及領(lǐng)域：光電技術(shù)，精密機(jī)械，軟件開發(fā)，電路設(shè)計(jì)，機(jī)加工，模具制造，注塑成型，生產(chǎn)線智能制造。

• 企業(yè)到底怎么才能做好ISO認(rèn)證？

  企業(yè)到底怎么才能做好ISO認(rèn)證？ISO認(rèn)證不是一時(shí)的改變也不是證書到手就可以高枕**，對(duì)于企業(yè)來說ISO認(rèn)證證書才是管理體系建立實(shí)施的開始，如何做好ISO管理體系也是每個(gè)企業(yè)在發(fā)展中不可避免需要去解決的問題。在用ISO管理體系改善企業(yè)遇到的問題之前，需要讓企業(yè)主們明白的有兩點(diǎn)，一，ISO不是什么都能做的到。二，ISO是一個(gè)長(zhǎng)期改善，甚至需要進(jìn)行永無止境改善的工具！很多企業(yè)主在**次真正需要ISO認(rèn)

• ISO9001認(rèn)證

  競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)ISO 9001 應(yīng)當(dāng)由較高管理層**，確保**管理層能夠?qū)ζ涔芾眢w系采取戰(zhàn)略性的做法。我們的評(píng)估和認(rèn)證過程確保業(yè)務(wù)目標(biāo)持續(xù)納入您的流程中，我們的工作實(shí)踐確保您能夠?qū)崿F(xiàn)資產(chǎn)較大化。改進(jìn)企業(yè)績(jī)效ISO 9001 幫助您的管理者提高組織績(jī)效，將不使用管理體系的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手拋于身后。 通過認(rèn)證，還可以便于衡量績(jī)效并較好地管理營(yíng)運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)。吸引投資ISO 9001 認(rèn)證將提高您組織的品牌信譽(yù)，而且可以成為

• 什么是ISO13485

  什么是ISO13485該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行，它還要受到國(guó)家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國(guó)的FDA、歐盟的MDD(歐盟