如何辦理ISO13485體系

時(shí)間：2022-01-11作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：525

寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 【ISO13485】申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊條件

  ISO13485中文叫“醫(yī)療器械?質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到*有效起到了很好的促進(jìn)作用。申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊條件：1 申請組

• ISO9001體系認(rèn)證辦理的好處是什么

  ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證ISO9001認(rèn)證用于確立組織具有給與確保顧客要求和可以用較新法律法規(guī)要求的硬件設(shè)備的專業(yè)能力，目的在于提升顧客令人滿意。隨著著著商品經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展和日益系統(tǒng)化，為提高產(chǎn)品的信用度、減少不斷檢驗(yàn)、削弱和***貿(mào)易技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備維修管理運(yùn)營者、經(jīng)銷者、顧客和消費(fèi)者各個(gè)領(lǐng)域權(quán)益,這一認(rèn)證方?jīng)]遭受企業(yè)營銷管理彼此之間是社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展利益控制，公平合理、專業(yè)化。只需是依據(jù)IS

• 緊固件CE認(rèn)證簡介

  緊固件CE認(rèn)證簡介緊固件辦理CE認(rèn)證時(shí)，將按照歐盟新建材CPR法規(guī)（305/2011/EU）進(jìn)行認(rèn)證，按照結(jié)構(gòu)和用途的不同，將選擇不同的標(biāo)準(zhǔn)和風(fēng)險(xiǎn)類別。緊固件在辦理CE認(rèn)證時(shí)，需有歐盟建材CPR法規(guī)授權(quán)的歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notify Body）才能簽發(fā)，國內(nèi)簽發(fā)或者無授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)的證書是無效的。另外對(duì)于一些用于承壓設(shè)備上的緊固件，將按照歐盟承壓材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)EN10204簽發(fā)，企業(yè)在辦理PED 4.3后

• 【寧波ISO9001認(rèn)證】ISO9001認(rèn)證對(duì)企業(yè)有哪些好處

  ISO9001認(rèn)證對(duì)企業(yè)有哪些好處。1. ISO9001認(rèn)證可以為企業(yè)提供科學(xué)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和方法，可用于改善內(nèi)部管理，加強(qiáng)質(zhì)量管理，提高企業(yè)效益。2.明確公司各類人員的責(zé)任，避免魯莽發(fā)生，減少**干部，提高全體員工意識(shí)，改善企業(yè)文化。3.采用形成文件的管理系統(tǒng)可以使所有高質(zhì)量的工作都可以知曉，可見和可驗(yàn)證。通過培訓(xùn)，員工可以了解質(zhì)量的重要性和工作要求。4.可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本保證，有