詞條
詞條說(shuō)明
藥品上市后變更與藥品注冊(cè)管理辦法關(guān)聯(lián)解讀
在藥品注冊(cè)事項(xiàng)中,與之關(guān)系密切的法規(guī)政策自然就是《藥品注冊(cè)管理辦法》了。它是保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控的一部重要部門(mén)規(guī)章。藥品注冊(cè)管理辦法當(dāng)中對(duì)中藥、化學(xué)藥和生物制品等做出分類(lèi)注冊(cè)管理的要求,而在藥品上市后變更中該辦法也不容忽視。為了幫助大家加深的印象,在工作中能較好地進(jìn)行藥品上市后變更事項(xiàng)操作和運(yùn)用,CIO合規(guī)保證組織推出了與藥品上市后變更內(nèi)容相關(guān)的《藥品注冊(cè)管理辦法》的解析解讀課程,幫助大
浙江化妝品廠房車(chē)間裝修有什么要求?化妝品生產(chǎn)廠房車(chē)間裝修是否合理合規(guī)會(huì)對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)產(chǎn)生重要影響,如果在化妝品生產(chǎn)廠房裝修時(shí)遇到無(wú)法確定的問(wèn)題,如空調(diào)安裝、溫濕度控制、裝修材質(zhì)選用、設(shè)施設(shè)備選型、GMP要求等問(wèn)題,可以通過(guò)CIO合規(guī)保證組織服務(wù)為您解答!在化妝品廠房車(chē)間的裝修的要求上大家可以參考以下建議:1、合適的外觀和結(jié)構(gòu):化妝品廠房的外觀基本顏色以白色、淺灰色為主,擁有足夠的照明度,避免出現(xiàn)過(guò)暗
云南藥品MAH申請(qǐng)快速咨詢(xún)。CIO合規(guī)保證組織提供MAH申請(qǐng)咨詢(xún),協(xié)助客戶(hù)了解成為MAH的條件要求、周期,評(píng)估項(xiàng)目差距和可行性,促進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。詳情請(qǐng)咨詢(xún)CIO客服了解。藥品MAH制度是指藥品上市許可持有人制度。它是藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等主體,提出藥品上市許可申請(qǐng)并獲得許可批件的制度,對(duì)藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量需要進(jìn)行控制和監(jiān)管。這一制度的出現(xiàn)使得更多有能力的機(jī)構(gòu)和企業(yè)參與進(jìn)來(lái),同
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