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醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑是在市場上沒有供應(yīng)的品種,但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過省級藥品監(jiān)督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機構(gòu)之間使用,不得在市場上銷售。醫(yī)療機構(gòu)制劑,也有人將其稱為院內(nèi)制劑,其批準文號的有效期一般是3年,有效期滿仍需要配制的則應(yīng)當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看江蘇醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料:1、近3
中國澳門中成藥研發(fā)注冊政策解析。中藥在我國占著舉足輕重的作用,源遠流長的種植和使用歷史使得中藥的種類繁雜多樣?,F(xiàn)在也有越來越多的中成藥涌現(xiàn),在我國境內(nèi)、港澳臺地區(qū)都發(fā)揮著重要中藥。值得注意的是,目前我國對中成藥實施注冊管理制度,目前,隨著對粵港澳大灣區(qū)的發(fā)展,有關(guān)部門對中國澳門地區(qū)的醫(yī)藥加大了關(guān)注度,也有不少業(yè)內(nèi)人士將目前放到中國澳門中成藥領(lǐng)域中。在中國澳門中成藥的注冊申請需要提交一些必要資料,如中成藥的成分說明
CIO合規(guī)保證組織成立于2003年,在近20年的發(fā)展中是積累了不少化妝品行業(yè)咨詢服務(wù)的經(jīng)驗,對化妝品生產(chǎn)許可證的申請要求條件、資料內(nèi)容、流程、周期等是非常熟悉的,可以協(xié)助客戶快速高效通過申請獲*書,詳情可咨詢CIO客服了解。下面就一起來看看山東化妝品生產(chǎn)許可證申請條件,及大家可能會遇到的問題吧。問題一:申請《化妝品生產(chǎn)許可證》有什么要求?答:申請《化妝品生產(chǎn)許可證》應(yīng)滿足以下要求:1、是依法設(shè)立
化妝品委托生產(chǎn)質(zhì)量管理要點解析?;瘖y品委托生產(chǎn)該如何確保產(chǎn)品質(zhì)量,如何進行質(zhì)量管理,《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對委托生產(chǎn)又有什么要求?CIO合規(guī)保證組織推出“化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點實操——產(chǎn)品銷售管理與委托生產(chǎn)”課程,為大家講解化妝品委托生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合實例進行學(xué)習(xí)討論,幫助企業(yè)相關(guān)人員及時調(diào)整生產(chǎn)經(jīng)營,完善自身管理,**產(chǎn)品委托生產(chǎn)質(zhì)量安全,確保依法合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營。化妝品委托生產(chǎn)質(zhì)量
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