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云南藥品MAH申請快速咨詢


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  • 化妝品委托生產(chǎn)質(zhì)量管理要點解析

    化妝品委托生產(chǎn)質(zhì)量管理要點解析?;瘖y品委托生產(chǎn)該如何確保產(chǎn)品質(zhì)量,如何進行質(zhì)量管理,《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對委托生產(chǎn)又有什么要求?CIO合規(guī)保證組織推出“化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點實操——產(chǎn)品銷售管理與委托生產(chǎn)”課程,為大家講解化妝品委托生產(chǎn)相關法律法規(guī),結(jié)合實例進行學習討論,幫助企業(yè)相關人員及時調(diào)整生產(chǎn)經(jīng)營,完善自身管理,**產(chǎn)品委托生產(chǎn)質(zhì)量安全,確保依法合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營?;瘖y品委托生產(chǎn)質(zhì)量

  • 山東藥品追溯制度模板咨詢

    CIO合規(guī)保證組織提供山東藥品追溯制度模板咨詢服務,為企業(yè)和從業(yè)人員解答關于藥品追溯的問題,如藥品管理法對企業(yè)的要求,企業(yè)如何建立該追溯制度,如何執(zhí)行,有什么作用等等。大家可以聯(lián)系客服了解。當醫(yī)藥產(chǎn)品出現(xiàn)問題的時候企業(yè)如何能夠快速召回產(chǎn)品,又如何高效通知下游單位和消費者呢?這就與接下來討論的“藥品追溯制度”密不可分了。問題一;什么是藥品追溯制度?答:藥品追溯制度是通過藥品的監(jiān)管系統(tǒng),對藥品的生產(chǎn)和

  • 浙江醫(yī)療器械GMP差距評估

    對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說,在日常運作中能夠合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營是行為需要有專業(yè)的GMP內(nèi)容來支撐,重視合規(guī)風險的防范,完善企業(yè)內(nèi)部風控體系和管理制度成為重要依據(jù)。CIO合規(guī)保證組織提供的醫(yī)療器械GMP差距評估服務可包括:1、GMP符合性評估。*顧問根據(jù)企業(yè)的實際情況制定合理的驗證方案,確保企業(yè)能夠符合規(guī)定的設計標準和要求。出具審計報告,列出風險點,提出整改建議,降低違規(guī)撤證風險。2、為醫(yī)療器械企業(yè)、投資

  • 山東藥包材登記評估服務

    山東藥包材登記評估服務。藥包材登記是藥品注冊事項中一項非常重要的內(nèi)容,那么大家可能會產(chǎn)生疑問:藥包材登記有什么要求,需要什么材料,向什么部門申請,是不是申請了就能通過,難度大嗎?下面就和CIO合規(guī)保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項:1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產(chǎn)信息。4、質(zhì)量控制(質(zhì)量標準、分析方法的驗證、質(zhì)量標準制定依據(jù))。5、批檢驗報告。6、穩(wěn)定性研究。7、

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