江蘇申請藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件

時(shí)間：2023-10-16作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：83

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• 浙江醫(yī)療器械GMP差距評估

  對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說，在日常運(yùn)作中能夠合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營是行為需要有專業(yè)的GMP內(nèi)容來支撐，重視合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的防范，完善企業(yè)內(nèi)部風(fēng)控體系和管理制度成為重要依據(jù)。CIO合規(guī)保證組織提供的醫(yī)療器械GMP差距評估服務(wù)可包括：1、GMP符合性評估。*顧問根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況制定合理的驗(yàn)證方案，確保企業(yè)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求。出具審計(jì)報(bào)告，列出風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，提出整改建議，降低違規(guī)撤證風(fēng)險(xiǎn)。2、為醫(yī)療器械企業(yè)、投資

• 云南化妝品廠房車間裝修有什么要求

  云南化妝品廠房車間裝修有什么要求？化妝品生產(chǎn)廠房車間裝修是否合理合規(guī)會對產(chǎn)品的品質(zhì)產(chǎn)生重要影響，如果在化妝品生產(chǎn)廠房裝修時(shí)遇到無法確定的問題，如空調(diào)安裝、溫濕度控制、裝修材質(zhì)選用、設(shè)施設(shè)備選型、GMP要求等問題，可以通過CIO合規(guī)保證組織服務(wù)為您解答！在化妝品廠房車間的裝修的要求上大家可以參考以下建議：1、合適的外觀和結(jié)構(gòu)：化妝品廠房的外觀基本顏色以白色、淺灰色為主，擁有足夠的照明度，避免出現(xiàn)過暗

• 浙江藥包材登記評估服務(wù)

  浙江藥包材登記評估服務(wù)。藥包材登記是藥品注冊事項(xiàng)中一項(xiàng)非常重要的內(nèi)容，那么大家可能會產(chǎn)生疑問：藥包材登記有什么要求，需要什么材料，向什么部門申請，是不是申請了就能通過，難度大嗎？下面就和CIO合規(guī)保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項(xiàng)：1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產(chǎn)信息。4、質(zhì)量控制（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)）。5、批檢驗(yàn)報(bào)告。6、穩(wěn)定性研究。7、

• 山東隱形眼鏡廣告批文內(nèi)容咨詢

  隱形眼鏡目前是屬于第三類醫(yī)療器械，而我國對醫(yī)療器械廣告是有一系列的審查要求，如果沒有**廣告批文發(fā)隨意發(fā)布廣告的話很可能會面臨處罰。那么，如何才能拿到廣告批文的批件呢，接下來就和CIO合規(guī)保證組織一起了解下關(guān)于山東隱形眼鏡廣告批文內(nèi)容咨詢的內(nèi)容吧?！?人民共和國廣告法》中對發(fā)布醫(yī)療器械廣告做出要求，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門（以下稱廣告審查機(jī)關(guān)）對廣告內(nèi)容進(jìn)行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布?，F(xiàn)在常見的廣告