藥店經(jīng)營違規(guī)案例分析解讀

時間：2023-10-24作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：71

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  詞條說明

• 冷庫驗證都需要驗證哪些項目呢

  新版GSP要求藥品經(jīng)營和流通企業(yè)需要構(gòu)建溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，并經(jīng)過科學(xué)測試形成驗證報告，以備藥監(jiān)部門檢查。那么冷庫驗證都需要驗證哪些項目呢？CIO合規(guī)保證組織小編就給大家介紹一下。 一、冷庫驗證包括哪些項目？ 1、 驗證報告 2、 冷庫及溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證方案 3、 驗證小組人員列表 4、 驗證日期進度表 5、 冷庫預(yù)確認(rèn)表 6、 安裝確認(rèn)所需文件資料 7、 冷凍機組設(shè)備登記 8、 冷庫安裝情況檢查表

• 浙江MAH與B證藥企體系文件評估

  隨著《藥品管理法》的實施，其中的MAH（藥品上市許可持有人）制度引起了不少人的關(guān)注，而經(jīng)過這么一段時間的積累，大家對MAH與B證的關(guān)系產(chǎn)生了疑問，為何一直在強調(diào)體系文件的重要性。下面就和CIO合規(guī)保證組織一起來了解下浙江MAH與B證藥企體系文件評估服務(wù)吧。大家經(jīng)常會將MAH和藥品生產(chǎn)許可B證聯(lián)系起來，這是因為B證一般是指委托生產(chǎn)的MHA（藥品上市許可持有人）。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己

• 浙江隱形眼鏡廣告批文內(nèi)容咨詢

  隱形眼鏡目前是屬于第三類醫(yī)療器械，而我國對醫(yī)療器械廣告是有一系列的審查要求，如果沒有**廣告批文發(fā)隨意發(fā)布廣告的話很可能會面臨處罰。那么，如何才能拿到廣告批文的批件呢，接下來就和CIO合規(guī)保證組織一起了解下關(guān)于浙江隱形眼鏡廣告批文內(nèi)容咨詢的內(nèi)容吧?！?人民共和國廣告法》中對發(fā)布醫(yī)療器械廣告做出要求，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門（以下稱廣告審查機關(guān)）對廣告內(nèi)容進行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布?，F(xiàn)在常見的廣告

• 原料藥審評常見問題解答

  原料藥審評常見問題解答。原料藥注冊（登記）是原料藥上市前最后一個環(huán)節(jié)，向國家藥品監(jiān)督管理局遞交注冊申請，并通過審核獲取相關(guān)注冊證書才可以上市銷售。如果未通過的話是不能上市銷售的。針對原料藥注冊此項專業(yè)知識涉及廣，對負責(zé)人綜合能力要求高的事項，CIO合規(guī)保證組織推出“關(guān)于原料藥審評審批常見問題的解析”課程，為大家講解原料藥注冊時常見問題和一些注意事項，方便大家掌握原料藥注冊的流程、內(nèi)容。內(nèi)容包括：1