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江蘇院內(nèi)制劑注冊(cè)流程


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 北京藥品溫濕度設(shè)備校正驗(yàn)證服務(wù)

    在藥品、醫(yī)療器械、化妝品及保健食品企業(yè)中,溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是一套對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)把控的重要設(shè)施設(shè)備,數(shù)值是否符合生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或儲(chǔ)存條件的要求都由此顯現(xiàn)。根據(jù)GSP、GMP等要求,溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備需要定期校正較新,以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司提供“溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)”,可由*協(xié)助客戶進(jìn)行監(jiān)測(cè)設(shè)備的布點(diǎn)、規(guī)劃、校正較新、數(shù)據(jù)記錄分析指導(dǎo)等,使其達(dá)到目標(biāo)要求。廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司服務(wù)可選:

  • 浙江醫(yī)療器械備案資料報(bào)告模板服務(wù)

    CIO合規(guī)保組織提供浙江醫(yī)療器械備案資料報(bào)告模板服務(wù),包括內(nèi)容、排版、相關(guān)法規(guī)政策參考等,可幫助大家進(jìn)行備案事項(xiàng)申請(qǐng)并*,詳情可咨詢CIO客服了解。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施備案和注冊(cè)管理。其中,第一類醫(yī)療器械實(shí)施備案管理,體外診斷試劑也是備案;第二、三類醫(yī)療器械實(shí)施注冊(cè)管理,體外診斷實(shí)際也是注冊(cè)管理。如果大家不能確定自家產(chǎn)品的分類,可以通過(guò)CIO進(jìn)行醫(yī)療器械分類確認(rèn),由醫(yī)械*進(jìn)行評(píng)估,方便大

  • 浙江醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)指南

    醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事第二類和第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)所持有的證件,如果沒(méi)有該許可,是不能進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)的??梢?jiàn)該許可的重要性,那么,下面CIO合規(guī)保證組織就為大家簡(jiǎn)單講解下浙江醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)指南。誰(shuí)可以申請(qǐng)?如果需要申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(1)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員;(2)有能對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或

  • 浙江保健食品企業(yè)GMP評(píng)估服務(wù)

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