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浙江醫(yī)療器械備案資料報(bào)告模板服務(wù)


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 浙江醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是在市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種,但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)注冊(cè)的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用,不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,也有人將其稱(chēng)為院內(nèi)制劑,其批準(zhǔn)文號(hào)的有效期一般是3年,有效期滿(mǎn)仍需要配制的則應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前3個(gè)月按照原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng)。下面就一起來(lái)看看浙江醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟和資料目錄。申請(qǐng)材料:1、近3

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