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進(jìn)口保健食品備案及注冊(cè)分類申報(bào)指導(dǎo)


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 藥監(jiān)局重申:化妝品標(biāo)簽禁用“醫(yī)院研制”“配方升級(jí)版”等易誤解詞語(yǔ)

    7月24日,北京市藥品監(jiān)督管理局在每月例行發(fā)布的“北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問(wèn)題一問(wèn)一答”(以下簡(jiǎn)稱“一問(wèn)一答”)中,再次重申《化妝品標(biāo)簽管理辦法》相關(guān)規(guī)定,強(qiáng)調(diào)化妝品標(biāo)簽不能標(biāo)注“XXX醫(yī)院研制”等字樣;產(chǎn)品配方調(diào)整后,不能標(biāo)注“升級(jí)版”用語(yǔ)。“一問(wèn)一答”是北京市藥監(jiān)局官網(wǎng)開設(shè)的化妝品科普欄目,自2021年11月刊登以來(lái),幾乎每月較新一次,至今已發(fā)布23期。該欄目以普通化妝品

  • 化妝品備案問(wèn)題這里都告訴你

    本文作者為北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似

  • 化妝品備案時(shí)如何提供風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估依據(jù)資料?

    如何提供風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估依據(jù)資料?答:提供的資料,應(yīng)能顯示法規(guī)或文獻(xiàn)的出處,應(yīng)包括風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的評(píng)估安全劑量等主要內(nèi)容,若提供的資料為外文的,應(yīng)將所提供的外文資料全部翻譯為中文。

  • 進(jìn)口化妝品境內(nèi)責(zé)任人備案注意事項(xiàng)

    注意事項(xiàng) ? 擬按本工作程序申請(qǐng)進(jìn)口非特化妝品備案的境外生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)授權(quán)注 冊(cè)地在浦東新區(qū)的企業(yè)法人為境內(nèi)責(zé)任人,負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng),并 依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)應(yīng)當(dāng)明確具體范圍, 同一產(chǎn)品不得由不同的境內(nèi)企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。 ? 境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要,授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人。但 授權(quán)范圍不得重復(fù),同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人。 ? 在進(jìn)口非特殊用途化

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