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詞條說明
問:產(chǎn)品配方調(diào)整后,新配方產(chǎn)品仍使用已注銷的舊配方產(chǎn)品名稱,能否增加“升級版”等字樣予以區(qū)分?答:考慮到產(chǎn)品配方調(diào)整后,新產(chǎn)品仍使用已注銷產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱,新產(chǎn)品與舊產(chǎn)品可能同時存在于市場上,為維護消費者知情權,可在新產(chǎn)品標簽上標注“新配方”“配方調(diào)整”等客觀性用語進行區(qū)分?!吧壈妗钡扔谜Z無明確判定依據(jù),存在誤導消費者的嫌疑?;瘖y品命名的準確性及客觀性探析——以“升級版”化妝品為例“升級版”一度是
兒童化妝品備案相關|山東省食藥審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(六)
1.問:兒童普通化妝品備案是否必需提供產(chǎn)品的毒理學試驗報告?答:一、根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*八條規(guī)定,兒童化妝品應當通過安全評估和必要的毒理學試驗進行產(chǎn)品安全性評價。二、根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條規(guī)定,普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(地區(qū))**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關資質(zhì)認定,且產(chǎn)品安全風險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的,可免于提交產(chǎn)品的毒理學試驗報告,有下
一、申請材料清單 (1)進口非特殊用途化妝品行政許可申請表; (2)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù); (3)產(chǎn)品配方; (4)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求; (5)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書); (6)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料; (7)產(chǎn)品中可能存在安全性風險物質(zhì)的有關安全性評估資料; (8)
進口化妝品備案及注冊申報資料準備要點之產(chǎn)品配方篇
化妝品備案資料中,配方是基礎中的基礎,應遵循真實性、科學性、政策性、完整性,否則一切申報工作都是鏡花水月。進口非特殊用途化妝品備案資料檢查工作應當符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關的法律法規(guī)、標準規(guī)范的要求,依據(jù)有關規(guī)定,按照風險評估原則,在科學的基礎上進行。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部特別提醒,備案申報資料應當真實、合法,符合《化妝品監(jiān)督管理條例》及NMPA關于化妝品備案注冊等相關
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