化妝品備案時如何提供風(fēng)險物質(zhì)評估依據(jù)資料?

時間：2023-08-25作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：104

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• 詞條

  詞條說明

• 《化妝品抽樣檢驗管理辦法》六大亮點解析

  3月1日起，《化妝品抽樣檢驗管理辦法》（以下簡稱《抽檢管理辦法》）施行，這是國家藥監(jiān)局加強化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范抽樣檢驗工作的一項重要舉措。?抽樣檢驗是監(jiān)管部門對化妝品進行質(zhì)量監(jiān)督的基本手段，是督促引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者落實質(zhì)量安全主體責(zé)任的重要抓手。《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）*四十八條至*五十一條對抽樣檢驗的基本要求和主要程序作出規(guī)定，國家藥監(jiān)局根據(jù)《條例》設(shè)立的原則和有關(guān)

• 化妝品注冊備案申請常見問題解答

  化妝品常見問題解答?1.問：進口產(chǎn)品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝？ 答：根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求，進口產(chǎn)品在提交許可申請時，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請許可產(chǎn)品提交的市售包裝，是指國外上市銷售的包裝；進口延續(xù)申請時提交的市售包裝，是指在中國市場銷售的包裝。 2.問：復(fù)配原料該如何申報？ 答：復(fù)配原料（包括植物提取物）應(yīng)按復(fù)配物的形式申報，如“卡松”應(yīng)分別

• 進口化妝品備案注冊申報資料要點之包裝標簽說明書篇

  按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求,申報產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國外市售產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書），并如實翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設(shè)計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）。產(chǎn)品申報內(nèi)容應(yīng)與外文標簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。但是,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發(fā)現(xiàn), 產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書）這部分

• 普通化妝品備案問答（國家藥監(jiān)局《化妝品監(jiān)督管理問題解答（六）》）

  1、問：為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優(yōu)化？答：按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前，很多企業(yè)建立了相應(yīng)的實驗室，具備一定的檢驗?zāi)芰?，能夠通過自行檢驗對上市產(chǎn)品進行出廠檢驗。為進一步深化“放管服”改革，助力行業(yè)發(fā)展，縮短產(chǎn)品上市時間，《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上，對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施