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進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南篇
(北京天健華成**投資顧問有限公司 化妝品注冊部)在進(jìn)口化妝品備案注冊申報產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料,應(yīng)當(dāng)符合化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南及相關(guān)要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南要求,經(jīng)過危害識別分析的承諾書予以認(rèn)可;未經(jīng)危害識別分析的承諾書,不予認(rèn)可。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部將申報過程中對安全性風(fēng)險物質(zhì)評估的要點
保健食品注冊備案產(chǎn)品技術(shù)要求常見問題及注意事項
產(chǎn)品技術(shù)要求是**保健食品質(zhì)量可控的重要技術(shù)資料,也是保健食品注冊證書附件的重要組成部分。《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定了保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求的主要內(nèi)容,《保健食品注冊審評審批工作細(xì)則(2016年版)》《保健食品注冊申請服務(wù)指南(2016年版)》等規(guī)范性文件進(jìn)一步明確了各項內(nèi)容的具體要求。但是,在審評過程中,我們發(fā)現(xiàn)申請人提交的產(chǎn)品技術(shù)要求材料質(zhì)量不高,問題較多,較大地影響了審評工作效率。為
國家藥監(jiān)局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》
化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定(BJH 202301)1 范圍本方法規(guī)定了化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定方法。本方法適用于膏霜乳類、液體(水、油)類化妝品中他克莫司和吡美莫司的定性和定量測定。2 方法提要樣品經(jīng)甲醇超聲提取后,采用高效液相色譜儀分離,質(zhì)譜檢測器檢測。根據(jù)保留時間和特征離子對豐度比定性,待測組分相對應(yīng)離子峰面積定量,以標(biāo)準(zhǔn)曲線法計算含量。3 試劑與材料除另有規(guī)定外,本方法中所用試
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