進口牙膏備案流程及注意事項

時間：2023-10-18

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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詞條說明
【答疑】進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產品執(zhí)行的標準（2023年下半年）
為了幫助企業(yè)較好地理解進口普通化妝品備案申報要求，本期小編將為大家解析近期產品執(zhí)行的標準中發(fā)現的高頻問題。1、產品執(zhí)行的標準中生產工藝不完整，缺少關鍵工藝參數或主要步驟，或未包含產品配方中的部分原料?！痘瘖y品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十條*三款規(guī)定：應當簡要描述實際生產過程的主要步驟，包括投料、混合、灌裝等。應當體現主要生產工藝參數范圍，全部原料應當在生產步驟中明確列出，所用原料名稱或者序號應當與
兒童化妝品安全評估報告中對配方設計原則有哪些要求？
兒童化妝品安全評估報告中對配方設計原則有哪些要求？答：依據《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*七條，配方設計原則需包含安全**原則、功效必需原則、配方較簡原則的內容。應當從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面，結合兒童生理特點，評估所用原料的科學性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。此處配方較簡原則是相對的，并非簡單限制原料使用數量，也不是原料種類越少越好，而是應嚴格遵循必要性的原則
關于牙膏備案填報及資料豁免問題解答
1.問：牙膏如何進行管理？答：2023年12月1日，《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式實施，按照《辦法》要求，牙膏實行備案管理，牙膏備案人對牙膏的質量安全和功效宣稱負責。國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。進口牙膏應當在進口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。2.問：牙膏備案時產品名稱需要注意什么？答：牙膏產品中文名稱應符合《牙膏監(jiān)督管理辦法》《化妝品
普通化妝品備案管理系統(tǒng)進行產品注銷是否要先進行補錄？
問題5：普通化妝品備案管理系統(tǒng)進行產品注銷是否要**行補錄？答：根據系統(tǒng)較新公告，歷史產品經確認后，可不進行補錄操作，直接申請注銷；已開始補錄但未提交的歷史產品，也可以申請注銷。