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詞條說明
從化妝品備案檢驗的角度,宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品應(yīng)注意什么?
從備案檢驗的角度,宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品應(yīng)注意什么?答:根據(jù)《化妝品注冊備案檢驗工作規(guī)范》,宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)進行人體試用試驗安全性評價。
問題1:穩(wěn)定性測試中的加速試驗是否能夠為確認產(chǎn)品保質(zhì)期提供依據(jù)?答:《化妝品穩(wěn)定性測試評估技術(shù)指南》中規(guī)定長期試驗為確認貯存條件及保質(zhì)期等提供依據(jù)?;瘖y品備案人可在加速試驗結(jié)束后提交備案申請,長期試驗報告企業(yè)存檔。問題2:有些原料在CIR評估結(jié)論中有限制條件“當(dāng)配方無刺激性時”,應(yīng)在滿足限制條件的情況下采用其評估結(jié)論。如何提供滿足限制條件的證明?答:需要提供使用該原料的產(chǎn)品不引起皮膚刺激性的證明資
國家藥監(jiān)局《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》(2021年第32號)
化妝品注冊備案資料管理規(guī)定**章?總?則**條?為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,保證化妝品注冊、備案各項資料的規(guī)范提交,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本管理規(guī)定。*二條?在*人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時,應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。*三條?化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險管理的原則,以
國家市監(jiān)總局食品審評中心關(guān)于保健食品注冊申報11個共性問題的解答
2023年11月,國家市監(jiān)總局食品審評中心陸續(xù)發(fā)布多條關(guān)于保健食品注冊申報共性問題的解答,本公號特邀請?zhí)旖∪A成保健食品注冊部進行匯總整理如下:1.以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品,其產(chǎn)品質(zhì)量控制要求有哪些?答:以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品,其多糖生物活性較強的,應(yīng)選擇相對明確的成分為標(biāo)志性成分,不宜一概以粗多糖為標(biāo)志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質(zhì)的多糖
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