詞條
詞條說(shuō)明
歐盟、英國(guó)、瑞士對(duì)授權(quán)代表的標(biāo)簽要求有哪些區(qū)別?
授權(quán)代表的標(biāo)簽要求市場(chǎng)需要貼標(biāo)簽嗎?必須包括什么?它必須出現(xiàn)在哪里?歐洲授權(quán)代表 (EU AR / EC-REP)是的名稱和地址為了盡量減少翻譯,請(qǐng)使用 EC-REP 符號(hào)MDD/IVDD:?產(chǎn)品標(biāo)簽、外包裝或使用說(shuō)明AIMDD:?在銷售包裝上MDR/IVDR:?在設(shè)備標(biāo)簽上英國(guó)負(fù)責(zé)人 (UKRP)否:如果僅帶有 EU CE 標(biāo)記是:如果帶有 UKCA 標(biāo)記姓名和地址
蘇州造數(shù)字PCR分析儀:如何征服中、美、歐三方合規(guī)審核?
6 月 20 日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了一則振奮人心的消息:蘇州思納福醫(yī)療科技有限公司*的數(shù)字 PCR 分析儀正式獲批上市。這可不是一款普通的醫(yī)療設(shè)備,它是數(shù)字 PCR 領(lǐng)域我國(guó)**獲批的第三類醫(yī)療器械,意義非凡。大家都知道,白血病的診斷對(duì)于患者的**和康復(fù)至關(guān)重要。而這款數(shù)字 PCR 分析儀能夠較快、較精準(zhǔn)地輔助白血病診斷,為無(wú)數(shù)患者帶來(lái)了新的希望。數(shù)字 PCR 技術(shù)作為 “升級(jí)版” 的 PCR
醫(yī)療器械單一審核計(jì)劃(MDSAP)全面解析與實(shí)施指南
一、MDSAP****與**認(rèn)可度1. 什么是MDSAP?醫(yī)療器械單一審核計(jì)劃(Medical Device Single Audit Program)是由**醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇(IMDRF)推出的創(chuàng)新審核方案,允許通過(guò)一次審核滿足多國(guó)監(jiān)管要求。目前參與國(guó)家包括:美國(guó)(FDA):可替代常規(guī)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查加拿大(Health Canada):強(qiáng)制替代CMDCAS澳大利亞(TGA):認(rèn)可為符合性證據(jù)
您是希望在**范圍內(nèi)擴(kuò)展業(yè)務(wù)的制造商嗎?您是否了解產(chǎn)品的CE認(rèn)證要求?CE認(rèn)證是許多產(chǎn)品在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)銷售的強(qiáng)制性要求。它確保您的產(chǎn)品符合必要的健康、安全和環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。在上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,我們專注于為廣泛的產(chǎn)品提供全面的CE認(rèn)證服務(wù)。憑借我們?cè)谠擃I(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)和知識(shí),我們可以指導(dǎo)您完成認(rèn)證過(guò)程,確保順利**的體驗(yàn)。獲得CE認(rèn)證時(shí)要考慮的關(guān)鍵方面之一是所涉及的成本。重要的是要注
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
電 話:
手 機(jī): 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
手 機(jī): 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com