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    詞條說明

  • 歐洲化妝品合規(guī)注冊教程指南

    歐洲國家對化妝品進行嚴格監(jiān)管,以確保消費者的安全。在銷售之前,所有產(chǎn)品都必須在化妝品通報小組(CPNP)中注冊。為了確保遵守法規(guī)中的產(chǎn)品規(guī)則,每種產(chǎn)品都必須指定一名負責人,并保存產(chǎn)品信息文件(PIF),以備當局檢查。PIF的內容包括產(chǎn)品說明、安全報告以及符合GMP的生產(chǎn)方法等。這些信息對于確?;瘖y品的安全性至關重要?;瘖y品標簽上必須標明準確的信息,包括提供PIF的歐盟境內地址、成分聲明、有效期以及

  • 2025年FDA醫(yī)療器械注冊費用

    FDA 注冊費構成全解析注冊年費:企業(yè)的年度 “入場券”在 FDA 醫(yī)療器械注冊費用體系中,注冊年費是企業(yè)每年都需繳納的一項重要費用,它就像是企業(yè)進入美國醫(yī)療器械市場的年度 “入場券” 。2025 財年,F(xiàn)DA 規(guī)定的醫(yī)療器械設施注冊年費為 9280 美元。與 2024 財年的 7653 美元相比,有了顯著的上漲,漲幅高達 21.3%?;仡櫄v年的注冊年費數(shù)據(jù),增長趨勢十分明顯。在 2018 年,注

  • 酒精消毒濕巾在哪里可以申請FDA認證?

    感謝您選擇上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司作為您的美代,我們將為您提供專業(yè)的服務,幫助您完成FDA企業(yè)注冊和產(chǎn)品列表流程。在美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的醫(yī)療器械分類中,酒精消毒濕巾通常被歸類為一類醫(yī)療器械。一類醫(yī)療器械使用風險較低,一般不需要預先審查和批準,但需要進行FDA企業(yè)注冊和產(chǎn)品列表才能在美國銷售。在進行FDA企業(yè)注冊和產(chǎn)品列表之前,您需要找到一個可靠的合作伙伴,以確保流程的順利進行。上

  • 如何確保您的急救箱符合FDA的注冊要求?

    作為一類醫(yī)療器械,急救箱在緊急情況下起著至關重要的作用。為了確保急救箱的有效性和安全性,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)制定了一些特定的要求。本文將為您提供一份詳細的教程指南,幫助您了解如何確保您的急救箱符合FDA的要求。第一步:了解FDA對急救箱的分類和要求根據(jù)FDA的分類,急救箱屬于一類醫(yī)療器械。這意味著急救箱對人體的影響較小,但仍然需要滿足一些特定的要求。具體而言,您可以向上海角宿企業(yè)管理咨

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