詞條
詞條說(shuō)明
如何將產(chǎn)品合規(guī)投放到歐盟市場(chǎng)?
希望將產(chǎn)品投放歐盟市場(chǎng)的制造商必須確保符合所有相關(guān)的歐盟要求。他們必須在技術(shù)文件根據(jù)適用的指令或法規(guī)。此外,產(chǎn)品必須根據(jù)各自立法的要求向歐盟主管當(dāng)局通報(bào)或注冊(cè)。對(duì)于非歐盟制造商,此操作可由其指定的制造商完成歐盟代表,例如角宿團(tuán)隊(duì)。根據(jù)所涉及的產(chǎn)品,程序可能會(huì)有所不同,歡迎向角宿了解具體情況:醫(yī)療設(shè)備/體外診斷化妝品食品補(bǔ)充劑另一方面,對(duì)于某些要引入歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品,唯一的要求是任命歐盟代表;因此,不
醫(yī)療器械NMPA注冊(cè)申報(bào)的幾個(gè)關(guān)鍵要素
醫(yī)療器械是指用于預(yù)防、診斷、**、緩解疾病或醫(yī)學(xué)檢查的設(shè)備、器具、器械、材料或其他類似物品。醫(yī)療器械的注冊(cè)報(bào)是一項(xiàng)非常復(fù)雜的工作,需要考慮多個(gè)面的因素。本文將為您提供一些信息和建議,幫助您較好地完成醫(yī)療器械NMPA注冊(cè)申報(bào)工作。?1. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)是注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中的關(guān)鍵要素之一。在設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程中,需要對(duì)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、材料、制造工藝、檢驗(yàn)方法等進(jìn)行嚴(yán)格的審和測(cè)試,以確
關(guān)于Intertek的MDSAP客戶信息表,一些填寫MDSAP客戶信息表時(shí)可能需要注意的要點(diǎn):客戶基本信息:客戶名稱:應(yīng)填寫真實(shí)準(zhǔn)確的客戶公司或個(gè)人名稱,不使用昵稱或假名。地址:詳細(xì)填寫客戶的地址信息,包括省份、城市、區(qū)縣、街道和門牌號(hào)碼等。聯(lián)系方式:包括常用的電話號(hào)碼、電子郵件地址等,確保能夠準(zhǔn)確、快速地聯(lián)系到客戶。公司信息(如果適用):公司名稱:填寫客戶所在公司的真實(shí)名稱。營(yíng)業(yè)執(zhí)照:如果可能,
一. Drug和OTC的定義1. Drug聯(lián)邦法規(guī)對(duì)“Drug”的定義:A drug is an article intended for use in the diagnosis, cure, mitigation, treatment, or prevention of disease and/or an article (other than food) intended to affect
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