電動牙刷需要在藥監(jiān)局注冊嗎？

時間：2023-08-08作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：82

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• 詞條

  詞條說明

• 2023年FDA小企業(yè)資質(zhì)申請時間

  FDA小企業(yè)資質(zhì)2023 財年從 2022 年 10 月 1 日開始。如果您計劃在 2023 年 9 月 30 日之后提交 510k，則需要等到 2023 年 8 月 1 日，因為這是您最早可以申請 2023 財年小企業(yè)身份的時間。FDA 通常是在 60 個日歷日內(nèi)處理您的申請，但 FDA 的周轉(zhuǎn)時間一直在改進，所以周期不是**固定的。如果您的企業(yè)有資格根據(jù) FDA SBD 認證計劃的 FDA 指

• OTC在FDA的上市要求是什么？

  OTC的上市要求符合安全和有效的標準；良好的生產(chǎn)規(guī)范cGMP；按照法規(guī)要求貼標。1. CGMPCGMP即良好的生產(chǎn)規(guī)范，F(xiàn)DA通過監(jiān)控Drug制造商的CGMP來確保Drug的質(zhì)量。Drug CGMP?法規(guī)包含對Drug生產(chǎn)、加工和包裝中使用的方法、設(shè)施和控制的*低要求。法規(guī)確保產(chǎn)品使用安全，并具有其聲稱的成分和強度。2.?標簽定義：任何物品或其任何容器或包裝上的所有標簽和其他書

• 玩具CE標志申請流程指南

  玩具CE認證是玩具進入歐洲市場的必要認證，它代表著該玩具符合歐洲安全標準，能夠確保消費者的安全。然而，許多企業(yè)可能對玩具CE認證的申請流程感到困惑。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您介紹玩具CE認證的快速申請流程，幫助您較好地了解和準備。步驟一：了解認證要求在開始申請CE認證之前，您需要了歐洲玩具安全標準和CE認證的相關(guān)要求。確保您的玩具產(chǎn)品符合歐洲的安全標準，包括材料、設(shè)計、制造和使用指南等方面

• 通過阿根廷ANMAT注冊后需要注意的事項

  阿根廷ANMAT（阿根廷國家藥品、食品和醫(yī)療器械管理局）是負責(zé)監(jiān)管和審批藥品、食品和醫(yī)療器械的機構(gòu)。就算產(chǎn)品通過ANMAT的注冊，企業(yè)還需要繼續(xù)遵守相關(guān)規(guī)定，注意以下事項：1. 遵守相關(guān)法規(guī)和規(guī)定：通過ANMAT注冊后，企業(yè)需要嚴格遵守阿根廷的法規(guī)和規(guī)定。這包括生產(chǎn)、儲存、銷售和分發(fā)產(chǎn)品的過程中需要遵循的標準和程序。2. 定期較新注冊信息：企業(yè)需要定期較新注冊信息，包括產(chǎn)品的成分、制造工藝、質(zhì)量控