詞條
詞條說明
在美國,所有從事生產(chǎn)、加工、包裝或存放食品的工廠都需要遵守美國食品和藥物管理局(FDA)的要求,并在規(guī)定的時間內(nèi)進行注冊續(xù)費。那如何才能及時完成注冊續(xù)費?本文將為您提供一些建議。?第一步:簽訂FDA續(xù)費協(xié)議首先,您需要與FDA簽訂續(xù)費協(xié)議。這個協(xié)議將明確雙方的責(zé)任和義務(wù),并確保您理解并遵守FDA的要求。在簽訂協(xié)議之前,務(wù)必仔細閱讀并理解其中的條款和條件。第二步:繳納FDA續(xù)費代理費作為續(xù)
一、自測 IVD 與英國 MHRA 注冊的重要性自測 IVD(In Vitro Diagnostic,體外診斷)產(chǎn)品在出口英國時進行 MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局)注冊具有至關(guān)重要的意義。首先,從法律層面來看,英國脫歐后,新的醫(yī)療器械法規(guī)于 2021 年 1 月 1 日生效。根據(jù)規(guī)定,所有在英
我的醫(yī)療設(shè)備需要什么才能獲得 TGA 批準(zhǔn)?
我的醫(yī)療設(shè)備需要什么才能獲得 TGA 批準(zhǔn)?TGA 通過以下方式監(jiān)管**用品:上市前評估,上市后監(jiān)測和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),澳大利亞制造商的許可驗證海外制造商是否符合與澳大利亞**相同的標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)保護性安全政策框架,TGA 有義務(wù)保護您的知識產(chǎn)權(quán)。TGA 制定、記錄、實施和審查適當(dāng)?shù)陌踩胧?,以保護您的業(yè)務(wù)和產(chǎn)品信息免遭未經(jīng)授權(quán)的使用或意外修改、丟失或發(fā)布。哪些產(chǎn)品在澳大利亞被視為**用品?TGA 將以下產(chǎn)品視
在進行沙特SFDA(沙特食品和藥品管理局)認證時,您需要準(zhǔn)備一份完整的技術(shù)文件,以證明您的產(chǎn)品符合質(zhì)量、安全和合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。本文將對編寫技術(shù)文件的詳細要求提供一些幫助。?**部分:產(chǎn)品規(guī)格和描述提供產(chǎn)品的詳細規(guī)格和描述,這包括產(chǎn)品的構(gòu)成、材料、尺寸、性能和功能等信息。確保您提供準(zhǔn)確的信息,并使用清晰的語言描述產(chǎn)品的特點和優(yōu)勢。*二部分:生產(chǎn)工藝流程描述產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程,這包括生產(chǎn)過程、原材
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