【醫(yī)療器械注冊怎么辦理】醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊注冊辦理流程

時(shí)間：2021-09-20作者：廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：368

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• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)流程

  從事醫(yī)療器械生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：? （一）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；? （二）有對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備；? （三）有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度；? （四）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力；? （五）符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求。?開辦*

• 【醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件】醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理

  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理1. 首先是注冊公司，核準(zhǔn)企業(yè)名稱并獲得名稱核準(zhǔn)證明；2. 向工商行政部門申請(qǐng)工商營業(yè)執(zhí)照；3. 向當(dāng)?shù)厥称肪痔峤会t(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)書（填寫真實(shí)準(zhǔn)確的信息）；4. 準(zhǔn)備好所需資料并提交；5. 等待資料審核結(jié)果（審核時(shí)長通常為10天）；6. 審核通過后有關(guān)部門將進(jìn)行審批，審批時(shí)間為4天；7. 審批通過！耐心等待醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的到來吧！

• 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦

  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理1. 先是注冊公司，核準(zhǔn)企業(yè)名稱并獲得名稱核準(zhǔn)證明；2. 向工商行政部門申請(qǐng)工商營業(yè)執(zhí)照；3. 向當(dāng)?shù)厥称肪痔峤会t(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)書（填寫真實(shí)準(zhǔn)確的信息）；4. 準(zhǔn)備好所需資料并提交；5. 等待資料審核結(jié)果（審核時(shí)長通常為10天）；6. 審核通過后有關(guān)部門將進(jìn)行審批，審批時(shí)間為4天；7. 審批通過！耐心等待醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的到來吧！上述就是為你

• 醫(yī)療器械經(jīng)營許可所需材料

  醫(yī)療器械經(jīng)營許可所需材料1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員，人數(shù)為3個(gè)以上;2、質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證、資格證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷;3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;4、醫(yī)療器械的注冊證、醫(yī)療器械的注冊登記表;5、銷售授權(quán)書（進(jìn)行醫(yī)療器械銷售的企業(yè)）。上述就是為你介紹的有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營許可所需材料的內(nèi)容，對(duì)此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站，我們會(huì)有專ye